離心機作為固、液相分離設備，是制藥廠家的主要生產設備之一，廣泛應用于制藥工業中。如在生物制藥中通常需要將細胞（菌體）、蛋白、酶、DNA、多肽等從發酵液中分離，這便需要通過離心機高速旋轉產生離心力的作用；再如常規的血液分離、藥品組分的提純等也同樣需要用到離心機。

離心機在制藥生產過程中具有舉足輕重的作用，但是制藥行業需按照?藥品生產質量管理規范?的GMP要求進行生產，其要求也包括針對制藥機械、設備、儀器的相關要求。因此，離心機在設計、選型、安裝等方面也應需要嚴格符合藥品生產要求。

“在制藥生產中，選型合適、易于清洗、消毒、便于生產操作、能防差錯、減少污染等的離心機更受市場歡迎。"有行業人士表示。筆者獲悉，為更好的推動我國離心機技術的發展，讓離心機在制藥工業生產中發揮越開越大的作用，近年來，我國離心機生產企業不斷奮發前行，離心機技術取得了突飛猛進的進步。

但是在實際生產過程中，藥廠應該如何正確選擇離心機，其參數、轉子等如何把握？藥廠如何能選擇正確的滅菌方法，怎樣做才能使離心效果更好？為了更好地推動離心機在醫藥工業中的廣泛應用，推進制藥業發展，造福于人民，近期，作為離心機生產廠家，上海盧湘儀與大家共同分享了其在離心機專業方面的經驗。

一、藥廠如何正確選擇離心機的主要參數

離心機是生物制藥中*的設備，那么怎么樣才能正確選擇離心機？上海盧湘儀相關技術人員建議，選擇離心機應注意以下幾點：

1、大相對離心力的選擇

藥廠根據不同的工藝要求選擇分離時所需的大相對離心力，生產廠家會將離心機的大相對離心力標注在說明書或者宣傳資料上，大相對離心力用RCF表示，也叫分離因數，在離心過程中起主導作用。藥廠在選型時有時候只注意轉速而忽略分離因數，這個是誤區，因為分離因數與轉速的平方和旋轉半徑兩者都有關系，如下面公式所示：

RCF:大相對離心力用×g表示為重力加速度的倍數；

n：轉子的轉速，單位是r/min ；

    r：轉子的大離心半徑，單位是cm；

g：重力加速度。

例舉下圖計算RCF：

       
上海盧湘儀離心機圖1

2、轉速的選擇

選擇好RCF后就可對應選擇離心機轉子的轉速。

3、容量的選擇

選擇能滿足RCF和轉速時對應的容量，這些參數廠家都會在、彩頁或說明書中提供，離心機可選配多個不同容量的轉子，藥廠可以根據需求篩選。 同時滿足以上3點才能滿足藥廠的使用要求。

4、制冷或非制冷離心機的選擇

藥廠經常有人問：我不需要冷凍為何要選制冷離心機？這是因為高速旋轉中的轉子和鍋腔內的空氣摩擦而產生大量的熱量，并且電機在高速運轉中也會有熱量產生，如果不選擇制冷離心機，離心機運轉后鍋腔溫度上升很快，高可達80度，會影響物料中所需的有效成份的活性，也影響離心機的使用壽命，所以制藥用離心機請選擇制冷離心機。

二、藥廠如何正確的選擇轉子

轉子是離心機重要組成部分，轉子的種類包括角轉子、水平轉子和連續流轉子。角轉子離心半徑小轉速高，容量相對水平轉子小，適合做細小顆粒的分離提??；水平轉子適合做大顆粒的分離提取，相對角轉子轉速低，但容量比較大；連續流轉子可實現量化和連續化生產，但含固量大時不適合，原因是裝卸連續流轉子和取沉淀物比較麻煩，用時比較長，要求操作人員經驗豐富還要有一定的臂力，如果含固量超過10%不建議選擇。

例1：分離蛋白選擇高速冷凍離心機

轉子：角轉子  RCF=14400×g  轉速=9000轉/分  容量= 500ml×6

例2：動物內臟中提取酶時選擇大容量冷凍離心機

轉子：水平轉子  RCF=6260×g  轉速=4000轉/分  容量= 2000ml×6

例3：離心收集細菌碎片時選擇高速冷凍離心機

轉子：連續流轉子  RCF=28100×g  轉速=16000轉/分  容量= 2000ml×6

例4：離心大腸桿菌選擇高速冷凍離心機

轉子：角轉子  RCF=11600×g  轉速=7000轉/分  容量= 1000ml×6

三、藥廠如何正確的選擇滅菌方法：

生物制藥特別是疫苗的生產對工藝衛生要求非常嚴格，特別是GMP認證中的要求很高，離心機中和物料接觸的除了連續流離心機轉子外，其他的均與離心瓶接觸，在高壓滅菌時要選擇濕熱滅菌法，溫度為121度，必須打開離心瓶的蓋子進行滅菌，如果蓋上蓋子滅菌，離心瓶（材質為PP/PE/PC）在高溫高壓下會產生氣體而發生變形無法使用。

四、藥廠如何才能使離心效果佳

離心機購買好后，生產廠家都會上門安調，并培訓操作人員，這個時候有些藥廠還沒有真正需要離心的物料，只是設備就位簡單的調試，等到批次要離心時先閱讀說明書，加深印象，選擇正確的離心力和對應轉速，選擇離心時間，要按藥廠的工藝選擇，時間太長效率低，時間太短分離效果受影響，所以根據實際物料選擇合適的離心時間。設定溫度，在沒特殊規定下藥廠通常選擇4度，設定升降速檔位，在離心機安調中一般會選擇升4，降5比較合適，但有些特殊的制藥需要降速時間調節到慢檔，也有要求在程序中特殊設計一個降速曲線，這種都需要在購買時提出，比如小牛的血清分離，如果正常降速那么在后剎車力的反作用下，就會將已經分離好的血漿和紅細胞渾濁，這種就需要設計一套慢降速的離心程序，這樣分離出來的效果才是的。

五、藥廠如何編寫URS文件中的技術要求部分

URS文件是藥廠對采購需求進行規范化的文件，內容比較多包括商務、技術等內容，對應離心機主要技術部分包括以下內容和書寫格式：

1)大相對離心力應不小于xxxx*g。

2)單次離心容量≥xxxx L  。

3)能有效維持離心腔內溫度在xx-xx℃，溫度波動度應小于xx℃，開啟制冷半小時內，可達到xx-xx℃。

4)機器的安裝、調試、運行、維護均需符合環保要求，運行噪音≤xx dB(A)。

5)離心機具有門蓋開啟與設備運行狀態連鎖控制功能，保證設備運行過程中離心機門蓋不能打開。

6)設備有緊急停止控制開關，開關應設在易接觸的位置。

7)應設有超溫保護、超速保護、門蓋保護、不平衡保護等報警裝置。

8)離心杯材質應有耐磨、耐高溫滅菌、耐受常用溶劑等性質。

9)設備的參數設置及運行應由顯示屏進行控制，可進行轉速設置或離心力設置，顯示屏為中文界面，應能顯示離心時的轉速、離心力、溫度、運行時間等參數。

10)各電氣線路應均有標號，且位置明顯，電氣控制元件應有完整的產品銘牌及標識，以便于維護檢修。

11)提供三年內備品備件清單和價格。

六、離心機的使用安全

離心機在高速下運行，即使操作上微小差錯也可能引起離心機嚴重損壞，了解安全及注意事項和正確的操作,可避免操作人員受到傷害和離心機的使用性能受到影響。

1)實驗開始前的檢查工作包括：轉子及其它附件是否正常、轉子是否正確地安放在主軸上、轉子體上的中心螺母或壓頭是否松動、離心瓶/離心管是否有變形或者是裂痕等。

2)離心瓶/離心管在天平上稱重配平，調節所放離心物料的量，使裝有離心物料的離心瓶/離心管的重量盡可能相等，不要超出所允許的大不平衡量，一般為2克，將離心瓶/離心管對稱放置在轉子內。

3)啟動離心機之前，確定離心室內已清理干凈，無雜物。

4)機器運轉時，不要打開離心機門蓋，更不要移動離心機，門蓋上不能放任何物品，防止門蓋自動打開時損壞門蓋上物品。

5)離心結束后，速度慢慢下降，等轉子*停止轉動后，才可以按停止鍵開啟機蓋，打開離心機門蓋取出離心瓶/離心管，取出離心瓶/離心管時應小心，勿使已經沉淀的物質因震動而運動上升，發生混濁。

6)使用離心機時，若運轉過程中屏幕出現故障報警，應立即停機或者切斷電源；若離心機震動較大，則表眀儀器存在不平衡；若發現儀器內部有離心瓶/離心管破碎的聲音，應立即停止使用并進行檢查，再次使用之前，務必將碎片清理干凈。

7)使用完畢后注意清潔，并切斷電源。

七、離心機的保養

1)儀器每次使用完后，先取出轉子，再用棉布對離心腔進行清潔、擦干。轉子從離心腔取出后，應及時用中性洗滌液清洗，用干燥的棉布擦干，并存放在干燥通風處，不允許用非中性清潔劑擦洗轉子，以防止化學腐蝕。

2)離心機較長時間不使用，要清潔離心內腔，在離心室內放入干燥劑吸收潮氣，防止驅動軸生銹，在電機軸上涂少許潤滑脂保護。

3)控制面板表面必須保持清潔，控制面板只能用干燥的軟布清潔且不能碰水，防止水進入到控制電路板上燒壞控制電路板。

4)不能磕碰、損傷驅動軸錐面，轉子裝入前，要用軟布將驅動軸及轉子錐孔擦干凈，并涂少許醫用凡士林或其它潤滑脂。

5)轉子、離心試瓶或掛杯及其它工具不能放在離心機門蓋、機頭上，以防引起劃傷、損壞。門蓋和機箱外表面只能用軟布和中性清潔劑擦拭，以防漆層脫落。禁止使用腐蝕性強的消毒液（如84消毒液）對離心機進行消毒。

以上是上海盧湘儀和制藥廠家溝通過程中的一些心得體會，供大家參考。