在食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和儲藏過程中,很多因素(如化學成分、凍結速率、凍結和脫水應力、玻璃化轉變溫度、干燥固體中剩余水分、儲藏環(huán)境的溫度和濕度等)都會影響其中活性組分的穩(wěn)定性,甚至會導致失活。大量的實驗研究表明,除了一些食品、人血漿、牛奶等少數(shù)物料可以直接冷凍干燥外,大多數(shù)的藥品和生物制品,都需要添加合適的冷凍干燥保護劑和添加劑,配制成混合液后,才能進行有效的冷凍干燥和儲藏。
冷凍干燥機簡稱凍干機。冷凍干燥技術是將含水物品預冷凍,然后將水在真空中升華得到干燥物品的技術方法。凍干產(chǎn)品易于長期保存,復水好,保持原有的生化特性。它們廣泛應用于醫(yī)藥、生物制品、食品工業(yè)、中草藥、保健品和新材料。
1.冷凍干燥機控制系統(tǒng):由可編程邏輯控制器、觸摸屏、外圍繼電器和傳感器組成。
2.制冷系統(tǒng):由制冷壓縮機和輔助設施組成,為干燥箱和冷阱提供冷源。(在制冷系統(tǒng)中,除了顯示的高、低壓表外,還安裝了壓力控制器。當高壓過高時,高壓繼電器動作,壓縮機停止工作)
3.循環(huán)系統(tǒng):冷凍干燥和加熱是一種依靠溫差引起物料轉移的技術。貨架的制冷和制熱是通過導熱油的傳熱來進行的。為了使導熱油在整個系統(tǒng)中連續(xù)循環(huán),在管道中增加了屏蔽循環(huán)泵。
4.冷凍干燥機真空系統(tǒng):由干燥箱、冷阱、真空閥、真空泵、真空管道、真空計量表管等組成。真空泵單元具有很強的抽吸能力,一方面促使干燥箱內(nèi)的水分在真空下升華,另一方面系統(tǒng)在冷阱和干燥箱之間形成真空壓差,使得干燥箱內(nèi)的水分升華并被冷阱捕獲。
冷凍干燥是保存生物特性敏感的組織及組織成為的佳方法。冷凍干燥機適用于細菌、病毒、血漿、血清、抗體、疫苗以及藥品、微生物、酵母、生物研究用植物提取物等的干燥。包括以下兩點:
1、用于干燥保存易脫水的產(chǎn)品,在加水以后能夠再次恢復原材料的特性,不影響其生物活性等。
2、在非常低溫的狀態(tài)下達到干燥,蛋白質(zhì)保持無水,而其他主要的化學鍵保持質(zhì)的量不變通過冷凍干燥,組織、組織提取物、細菌、疫苗及血漿之類的材料,成為干燥狀態(tài),從而不會發(fā)生酶的、細菌的及化學的改變。
而傳統(tǒng)高溫干燥機的缺點在于會引起材料皺縮,破壞細胞,在冰凍干燥的過程中樣品的結構不會被破壞,因為固體成份被在其位子上的堅冰支持著。在冰升華時,他會留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學結構及其活性的完整性。
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