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血藥濃度監(jiān)測(cè)的主要方法

血藥濃度檢測(cè)主要有三種方法：光譜法、免疫法、HPLC高效液相色譜法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC法，光譜法因?yàn)榧夹g(shù)落后，檢測(cè)精度差，產(chǎn)品已基本淘汰。

免疫法和色譜法的優(yōu)缺點(diǎn)分析：

免疫法：

優(yōu)點(diǎn)：檢測(cè)速度較快，準(zhǔn)確度較光譜法高，是替代光譜法的新技術(shù)，是目前市面上的主要檢測(cè)設(shè)備。

缺點(diǎn)：藥物檢測(cè)范圍太窄，能檢測(cè)藥物品種少，僅限于廠家出廠時(shí)的幾種藥物；試劑盒價(jià)格昂貴,檢測(cè)成本高，且一個(gè)試劑盒只能測(cè)定一種藥物,試劑浪費(fèi)較大；重復(fù)檢測(cè)精度不高，在科研上，免疫法的檢測(cè)結(jié)果是需要用液相色譜法來(lái)做后的驗(yàn)證；方法靈活性不夠，難以滿足臨床檢測(cè)需要。

液相色譜法：

優(yōu)點(diǎn)：1）該方法檢測(cè)靈敏度很高，檢出限低，它具有*的定性（確定是什么成分）、定量（含量多少）作用；是目前三種檢測(cè)方法中檢測(cè)精度zui高的。

2）與其它檢測(cè)方法相比，藥物檢測(cè)范圍很寬，所有藥物基本上都可用液相色譜法檢測(cè)。

3）用戶可以自行開(kāi)發(fā)藥檢方法；

4）一次可分離檢測(cè)出樣品中的多種不同藥物成分；效率高，試劑成本降低。

缺點(diǎn)：1）常規(guī)（一維）高效液相色譜儀樣品前處理麻煩，時(shí)間較長(zhǎng)，大約需要3個(gè)多小時(shí)，對(duì)人員要求較高，需要專業(yè)人員操作，不適合臨床需求。

2）以液相色譜為基礎(chǔ)的液相-質(zhì)譜聯(lián)用儀可以自動(dòng)化前處理，但都是進(jìn)口設(shè)備，價(jià)格太貴，一般醫(yī)院較難接受。

3）缺少配套的藥品檢測(cè)方法，需要用戶自行開(kāi)發(fā)藥檢方法，這對(duì)用戶使用者要求較高，且能夠自行開(kāi)發(fā)藥檢方案的人員待遇較高，一個(gè)藥檢方案需要專業(yè)能力較高的人員開(kāi)發(fā)約三個(gè)月時(shí)間，相對(duì)成本高昂，且成功率不高。

  因此常規(guī)液相色譜儀多用于醫(yī)院科學(xué)研究，不適合做臨床檢測(cè)。

滿足臨床檢測(cè)要求的條件：

1）設(shè)備自動(dòng)化程度要高，前處理簡(jiǎn)單，不要人工干預(yù)或盡量少干預(yù)，檢測(cè)速度要快；

2）不僅要知道是什么物質(zhì)成分、更關(guān)注該藥物濃度含量檢測(cè)的準(zhǔn)確度；

3）儀器要配備的臨床藥品檢測(cè)方法，藥物檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)難度是非常大的，不同品牌的儀器，檢測(cè)方法也有區(qū)別，相互不能借用，醫(yī)院自己摸索方法開(kāi)發(fā)難度很大，批量開(kāi)發(fā)藥檢方法，就更不可能了。

總之，臨床藥物濃度檢測(cè)，需要的檢測(cè)設(shè)備、的操作軟件、的藥檢方法、良好的售后服務(wù)，才能滿足保證用戶臨床檢測(cè)的需求。

GI3000XY血藥濃度分析儀（二維液相的檢測(cè)儀器）

采用液相色譜法的產(chǎn)品又分為二類：一維液相色譜儀與二維液相色譜儀，

常規(guī)一維液相色譜儀（含液相-質(zhì)譜聯(lián)用儀）樣品前處理麻煩，耗時(shí)長(zhǎng)，對(duì)人員要求較高，需要專業(yè)人員操作，且缺少配套的藥品檢測(cè)方法。也不滿足臨床檢測(cè)要求。

GI3000XY血藥濃度分析儀是在高效液相色譜法的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)出以二維液相色譜技術(shù)為基礎(chǔ)的血藥濃度分析儀，能提供用戶所需要的藥品檢測(cè)方法，樣品自動(dòng)化前處理、專業(yè)化程度更強(qiáng)、自動(dòng)化程度更高，二維系統(tǒng)還具有微量檢測(cè)物富集的功能，可提高檢測(cè)精度，*臨床檢測(cè)需求：

1) 藥物檢測(cè)時(shí)間一次5-10分鐘，前處理簡(jiǎn)單、出結(jié)果快、全自動(dòng)操作，適合臨床檢測(cè)需求；

2) 系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度高、準(zhǔn)確度高；

3) 二維液相具有富集功能，能夠檢測(cè)出濃度含量更低的藥物成分；

4) 藥檢方法多，可以檢測(cè)的藥物品種多、基本不受限制（客戶可自行開(kāi)發(fā)新的藥物分析方案、廠家也可根據(jù)客戶要求免費(fèi)開(kāi)發(fā)新的藥物分析方案）。

目前，液相色譜法是*檢測(cè)方法，基于二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度分析儀是實(shí)用、具發(fā)展前途的。