隨著新版藥品GMP的實施,說明大藥企的時代已經到來了。不過在制藥生產過程中,也會伴隨著各種化學反應,其中最常見的是氧化反應。氧化反應作為化工工藝過程中的一道工序,具有極大的危險性。
上海某制藥集團離心機使用現場
我們都知道,制藥業經常使用反應釜離心機來分離原料中的液和渣,從而提取不同的有效成分。但是反應釜離心機這種設備,主要是通過高速旋轉和攪拌來工作的。當運轉達到一定速度時,就會因摩擦產生靜電火花。這時候,如果設備腔內的氧含量超標,就會跟投料中的物質發生反應,容易引起燃爆造成重大安全事故。
其實除了氧化反應危險之外,制藥業在生產過程中還會涉及到其他易揮發的有毒氣體,比如甲醇、乙醇、丁酮、有機胺、氯氣、醋酸等。這些氣體不但刺激性強,還會危害人體健康,同樣需要迫切解決。
不過,對制藥生產過程中涉及的危氣廢氣泄漏和排放問題,國家早已出臺了相關法律法規,以確保制藥業的技術進步和可持續發展。其中《制藥工業大氣污染物排放標準》(GB37823—2019)就嚴格規定了制藥業大氣污染物的排放控制要求、監測和監督管理要求。此外,為了解決制藥生產中潛在的危險,國家安監總局也要求使用氧化反應釜的企業,必須設置氧含量檢測儀器。
傳統解決方案:
我們都知道,因為制藥行業生產場所、工藝和介質的特殊性,所以要求反應釜和離心機等生產設備必須具備防爆要求,也就是對他們腔內的氧氣進行實時檢測,比較常見的是安裝分析儀保護裝置。
目前,不少企業都采用電化學氧分析儀或磁氧分析儀來檢測氧含量,有些也會配置簡易的氣體預處理系統。雖然這些傳統的解決方案,也能解決一部分問題,但在實際生產過程中,由于投料的成分復雜多變,尤其是甲醇、乙醇、甲苯等易揮發有機溶劑,會影響氧含量的檢測精度,從而造成較大的安全隱患。
此外,以上這些成分還會“毒化"傳統電化學傳感器,嚴重影響使用壽命,有的僅為一周甚至更短。頻繁更換傳感器不僅增加后期維護工作和企業成本,嚴重的還會影響到生產安全。
有人會說,既然電化學分析儀這么容易被溶劑腐蝕,那是不是改用磁氧分析儀就可以了?其實磁氧分析儀不但價格更貴,在使用時也會受到粉塵、水汽和其他外力等因素的影響。從長遠來看,后期維護工作量和費用依然不小。
艾伊解決方案:
針對制藥業在生產過程中,避免不掉的氧化反應工藝和危氣廢氣的排放問題,艾伊科技用十余年的潛心研究,可以為給制藥行業提供成熟的分析技術和服務方案。
南京艾伊科技研發的AGP200 /AGP300系統,可以根據制藥現場工藝參數,定制化預處理系統,通過洗氣、冷凝除水、過濾、增壓減壓等方式,將干凈、干燥、恒溫、恒流的樣氣送到分析儀表中。只有確保進入儀表中的樣氣達到分析標準,才能獲確保檢測的氧氣濃度精準的同時,還能延長傳感器的使用壽命。
此外,還可選配電磁閥、交流接觸器和聲光報警器等聯鎖裝置。如果反應釜離心機中的氧含量超過安全界限,則會發出報警信號,同時啟動充氮置換或者停機保護功能。
目前,艾伊科技AGP200 /AGP300小系統,已經成功運用到各大制藥和其他化工行業。經過幾年的技術更新迭代,目前系統運行穩定,售后問題少,在氧化反應工藝段肩負著安全監測的重擔。
解決了氧化反應這個難題后,制藥廠使用或產生的易燃易爆和有毒有害的氣體,也是重中之重。像醇類、氯氣、苯類等有機化合物若發生泄漏,同樣會導致安全事故。只有在存在易燃易爆或有毒有害氣體場所安裝氣體檢測報警儀,才能避免安全隱患。
AEGDS2000系統(注:該系統圖僅供參考,實際產品會因需求不同有所區別)
對此,艾伊科技也可以提供成熟的解決方案。其中,AEGDS2000型可燃氣體和有毒氣體檢測報警系統是艾伊科技自主研發的可編程控制系統,系統由可燃/有毒氣體探測器、氣體報警控制單元、數據采集模塊和控制單元組成。可實現現場和遠程氣體檢測報警、數據實時傳輸、歷史記錄查詢等功能。一旦發生氣體泄漏危險,系統會及時發出報警信號,并啟動連鎖控制反應。
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