GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products)即《藥品生產質量管理規范》,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
嚴格遵照GMP實施生產清潔工藝將最大限度地避免藥品生產過程中的污染,最大限度降低差錯并且提高藥品質量。合適且有效的清潔必須將殘留物減少到一定水平,并且減少多產品共用設施中交叉污染的風險。下面讓我們了解下喜瓶者GMP專用清洗機的參數介紹:
喜瓶者GMP專用清洗機Rising-F2:
1、清洗層數:1-5層
2、操作界面:10寸超大觸摸屏
3、操作權限:5級操作權限,細化和落實GMP規范
4、底部旋轉臂不同于標準機型的單旋轉臂,四角各增加4個旋轉臂,共5個旋轉臂,解決了大腔體容積四角盲區無法實現有效清洗的弊端。
5、壓力監測數字化顯示于顯示屏中,在清洗過程中實時監測清洗時清洗壓力
6、使用開門的方式為上開門方式,相比于前開門的方式,符合GMP規范。
7、多重空氣過濾系統,分為初級過濾,中級過濾,和最終過濾(hepa高效過濾),防止烘干時出現二次污染。
8、內置抽屜式儲液柜用于存儲清洗所需的酸堿清洗劑,從手動開啟儲液柜改為按鍵自動開啟儲液柜,更加智能人性化
9、喜瓶者GMP專用清洗機自帶RS-232打印機接口,USB接口可直接連接電腦、打印機、U盤等設備,并內置儲存設備,可通過審查員權限導出pdf文件或進行打印存檔。
10、喜瓶者GMP清洗機配備變頻清洗功能,防止清洗過程中循環水對瓶皿的突然沖擊導致對瓶皿造成損傷。
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