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顯微鏡不溶性微粒的技術參數

藥典規定：按照中國藥典0903章節的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

上海胤煌科技有限公司自主研發生產的全自動顯微鏡不溶性微粒檢測儀

YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

• 直接按照藥典要求出具報告；
• 全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；
• 可以區分顆粒性質，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
• 按照顆粒性質進行歸類分析統計；
• 光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；

技 術 參 數：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）測試范圍: 1μm-500μm

3）放大倍數：40X～l000X 倍

4）大分辨：0.1μm

5）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

6）重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

7）數字攝像頭(CCD)：500 萬像素

8）標尺刻度：0.1μm

9）分析項目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

10）自動分割速度：< 1 秒

11）分割成功率：> 93%

12）軟件運行環境：Win10

13）接口方式：RS232 或 USB 方式

14）供貨期：30 個工作日

15）準 確 度：<±3% 典型值；

16）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；

17）分 辨 率：>95%（按中國藥典 2010 版校準）

<10%（按美國藥典、ISO21501 校準）