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融變時限儀具體如何操作

融變時限是用于檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規定條件下的融化、軟化或溶散情況的測試方法。融變時限檢查可以確保藥品的質量和穩定性。對于片劑，該設備采用升降式崩解儀，主要結構包括一個能升降的金屬支架和下端鑲有篩網的吊籃，以及附有擋板。崩解是指口服固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散，但不包括不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼。

融變時限儀是一種用于檢查固體制劑在規定介質中崩解溶散或成碎粒并通過篩網所需時間的設備。對于需要檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限的檢查。融變時限儀的結構包括升降式崩解儀和吊籃，升降式崩解儀的金屬支架上下移動距離為55mm±2mm，往返頻率為每分鐘30-32次。

融變時限儀器操作規程包括以下步驟：1.將樣品放入融變儀中，按照規定的溫度和時間進行加熱；2.觀察樣品的融化、軟化或溶散情況；3.記錄融變時間；4.重復以上步驟，確保結果的重復性。