ERM-DA470k IFCC 樣本是添加(4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic酸(HEPES)、疊氮.化鈉、鹽酸聯苯胺、氯化鈉和抑肽.酶的1.0 mL血清的凍干液。該材料保存在氮氣下的螺紋玻璃瓶與橡膠塞子和聚丙烯螺旋蓋。ERM-DA470k IFCC 樣品的水質量分數為(4.3±0.6)mg/g,凍干粉必須用(1.00±0.01)g蒸餾水重新組合。
預定用途和使用說明:
ERM-DA470k IFCC 主要用于校準以免疫分析法為基礎的體外診斷設備或經認證的蛋白質控制產品。對于任何校準器,都應該驗證它是可交換的。這種材料的生產方式類似于ERM-DA 470,使用ERM-DA 470大大減少了經驗證的蛋白質的中間方法和實驗室之間的差異(S.R.Goodall)。安娜·克萊恩?!吧锘瘜W",34(1997)582-587;T.B.Ledu和A.M.Johnson Clin.Chem。醫學39實驗室(2001)1129-1233)。在價值分配過程中驗證了不存在顯著的矩陣效應,不同的方法得到了一致的結果。然而,當ERM-DA470k IFCC 材料被用作校準器時,需要對特定的檢測方法進行可交換性的驗證。小瓶的全部內容必須重新組合。
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