人血清胱抑素C標準物質ERM-DA471/IFCC
英文名稱：HUMAN SERUM (Cystatin C)
規格：vial
品牌：BCR/IRMM/ERM
人血清胱抑素C標準物質ERM-DA471/IFCC每個樣品由添加胱抑素c的凍干人血清組成。它含有以下添加劑：4-（2-羥乙.基）-1-哌.嗪乙磺酸（HEPES）、疊氮化.鈉、氯扎胺和抑肽.酶。該材料被保存在硅化玻璃瓶中的氮氣下。用于R認證顆粒增強免疫濁度法、顆粒增強免疫濁度法和單徑向免疫擴散的分析方法。
未打開的ERM-DA471/IFCC 人血清（半胱抑素C）小瓶應儲存在- 20°C或以下。在排除重組過程中任何微生物污染的條件下，人血清胱抑素C標準物質ERM-DA471/IFCC可使用一周。重組材料應儲存在2 - 8°C下。然而，歐洲委員會不能對在客戶的辦公場所存放材料期間發生的變化負責，特別是對打開的小瓶。
胱抑素C是一種結構清晰的小分子蛋白，目前臨床實驗室主要采用免疫比濁法測量。根據 國家衛生健康委員會臨床檢驗中心調查數據顯示，各實驗室胱抑素測量結果相差較大，實 驗室間缺乏可比性。量值溯源是提高臨床實驗室檢測結果正確度和可比性的重要手段， 也是避免醫療機構重復檢查、降低患者就醫成本的有效措施[8]。國家二級標準物質冰凍人血清胱抑素C 是一種血清基質，具有良好的互換性[9]，且有 4 個濃度，包含正常和病理濃度， 通過其量值溯源可改善臨床實驗室不同測量系統測量結果的正確度和可比性。本研究中 2 種常規測量系統測量的 ERM-DA471/IFCC 通過冰凍人血清胱抑素C標準物質量值溯源的結果 與靶值的偏倚明顯低于量值傳遞前的結果，且量值傳遞后結果均在其證書要求的不確定度 范圍內。ERM-DA471/IFCC 在 A、B2 個系統中有互通性，但在張傳寶等和課題前期研究中發現其在部分系統間的互通性并不理想，所以將其作為正確度標本應首先評 價其互通性。此外，量值傳遞后 A、B2 個系統之間的偏倚也明顯降低，且相關性更好，在 1 mg/L 醫學決定水平處的偏倚有較大改善，1mg/L 為 1 歲以上所有人群胱抑素C參考區間上 限，故其偏倚的提高對臨床診斷有重要意義。
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