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人血清C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA474/IFCC定標(biāo)測(cè)定

閱讀:600      發(fā)布時(shí)間:2022-12-2
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人血清C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA474/IFCC主要用于校準(zhǔn)基于血清的蛋白標(biāo)準(zhǔn)和組織的控制材料,這些組織提供了通過免疫分析定量CRP的制劑。對(duì)于任何校準(zhǔn)器,應(yīng)驗(yàn)證它是可交換的。對(duì)幾種儀器上的試驗(yàn)批次進(jìn)行了可可用性評(píng)估(完整的列表可在認(rèn)證報(bào)告中獲得)使用不同的稀釋緩沖液、抗體和試劑。由于以與參考物質(zhì)相同的方法制備的試驗(yàn)批次是可交換的,因此可以預(yù)期人血清C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA474/IFCC對(duì)于主要的免疫分析是可交換的。然而,當(dāng)該材料被用作特定試驗(yàn)中的校準(zhǔn)劑時(shí),應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)試驗(yàn)的可交換性。


定標(biāo)方式對(duì)人血清C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)定結(jié)果的影響:

C-反應(yīng)蛋白是一種能與肺炎鏈球菌多糖體反應(yīng)的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白,能激活補(bǔ)體,促進(jìn)吞噬和有其他的免疫調(diào)控作用。C-反應(yīng)蛋白在各種急性感染和慢性感染,組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、手術(shù)創(chuàng)傷、放射線損傷等時(shí),C-反應(yīng)蛋白可迅速升高,病情好轉(zhuǎn)時(shí)又迅速降至正常。測(cè)定C-反應(yīng)蛋白目前主要用免疫化學(xué)法,其中免疫透射比濁法是臨床上常用的方法,我們現(xiàn)將其兩種定標(biāo)方式的結(jié)果加以比較以得到更適合工作的定標(biāo)方式。

人血清C-反應(yīng)蛋白與相應(yīng)的抗血清在液相中反應(yīng),生成抗 原抗體復(fù)合物,并生成濁度,其濁度的高低與標(biāo)本中的 C-反 應(yīng)蛋白濃度成正比,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線,即可計(jì)算出標(biāo)本中的 C- 反應(yīng)蛋白的濃度,此為免疫透射比濁法的工作原理。

表 2 的結(jié)果表明,用六點(diǎn)定標(biāo)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)血清的結(jié)果與其 定值比較差異均無顯著性 P 0. 05,而用兩點(diǎn)定標(biāo)測(cè)定只有 C、D 兩種濃度標(biāo)準(zhǔn)血清結(jié)果與定值差異無顯著性 P 0. 05, 其余均與定值差異有顯著性 P < 0. 05。采用兩點(diǎn)定標(biāo)測(cè)定的 結(jié)果是:低濃度的樣本測(cè)定的結(jié)果較低,而高濃度的樣本測(cè)定的結(jié)果較高,這樣就會(huì)導(dǎo)致用兩點(diǎn)定標(biāo)測(cè)定樣本時(shí)高值和低 值的結(jié)果出現(xiàn)偏差。

 由 C-反應(yīng)蛋白六點(diǎn)定標(biāo)曲線可看出,其標(biāo)準(zhǔn)曲線為一條 擬和曲線,兩點(diǎn)定標(biāo)曲線為一條直線,而免疫透射比濁方法其 濁度與免疫復(fù)合物的濃度不是成很好的線性關(guān)系,所以不能 按傳統(tǒng)的兩點(diǎn)或單點(diǎn)定標(biāo)方式進(jìn)行測(cè)定,為確保結(jié)果準(zhǔn)確可 靠,須采取多點(diǎn)定標(biāo),經(jīng)多次曲線方程擬和求出一條能反映真 實(shí)情況的濃度與吸光度關(guān)系的曲線方程,作為定量的工作曲 線 ,且標(biāo)準(zhǔn)的范圍應(yīng)包括所有待測(cè)樣品的濃度,以保證測(cè) 定結(jié)果準(zhǔn)確可靠。


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