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1. 預(yù)期用途

NIBSC 10/242 弓形蟲DNA核酸擴增WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO 弓形蟲 DNA 核酸擴增技術(shù) (NAT) 檢測國際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的制備 T. gondii 速殖子在抗生素鹽水中從小鼠身上收獲，然后在含有 30 mg/ml 海藻糖和 10mM Tris 緩沖液的緩沖液中稀釋。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲存在 - 20oC。該材料在一項涉及 17 個實驗室的國際合作研究中進行了校準(zhǔn)。

2. 注意
NIBSC 10/242 弓形蟲DNA核酸擴增WHO標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

該材料已被規(guī)定為每瓶 5 x 105 國際單位 (IU)

不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認為是小瓶含量的變化，并被確定為 +/- 2.74%

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個小瓶含有 0.5 ml 凍干的剛地弓形蟲速殖子，該速殖子是在抗生素鹽水中從小鼠身上收獲的，然后在含有 30 mg/ml 海藻糖和 10mM Tris 緩沖液的緩沖液中稀釋。

5. 存儲

NIBSC 10/242 弓形蟲DNA核酸擴增WHO標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)儲存在 –20oC 或以下直至使用。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理10/242 弓形蟲DNA核酸擴增WHO標(biāo)準(zhǔn)品。

英國國家生物制品檢定所是WHO的一個國際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實驗室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗；它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的藥品控制實驗室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進行檢驗。