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　　NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒11型標準品用于基于核酸的檢測的第一個 HPV 11 型 (HPV11) DNA 國際標準由冷凍干燥的重組質粒 pGEM4Z 組成，該質粒含有通過 KpnI 在 nt 4781 處克隆的全長 HPV11 DNA(位于 L2 基因中) (Gissmann 等人，1983 年；Eklund 等人，2010 年)。該標準是在純化的人類基因組 DNA 的背景下制定的，以 0.5 ml 等分試樣凍干并儲存在 - 20 °C。該材料在一項涉及 15 個實驗室的國際合作研究中得到了表征(WHO/BS/2019.2360)。
 

　　2. 注意
 

　　NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒11型標準品不適用于人類或動物人類食物鏈。
 

　　該材料含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
 

　　3. 單元：HPV11 DNA 的第一個國際標準NIBSC 14/100的規定單位為每安瓿 1 x 10^7 國際單位 (IU)。
 

　　4. 內容
 

　　生物材料原產國：英國。每個安瓿含有 0.5 mL HPV11 質粒 DNA 的凍干當量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。
 

　　5. 存儲：收到時，NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒11型標準品安瓿瓶應存放在 -20 °C 或以下。請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
 

　　東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業代理 NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒11型標準品。
 

　　NIBSC工作的核心職能包括: 控制和評估生物藥品;開發和提供關鍵的生物學標準和其它參考資料;開展針對任務的研究和開發工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物質的研究、制備和分發，為所有國家檢定機構和科研單位提供國際標準物質，也為生產企業提供生產用疫苗標準毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機構(MHRA)下達的指令性任務、歐盟國家批簽發和合同檢定;為國家衛生部、血液中心、藥品和保健品管理機構、歐洲藥品評價機構(EMEA)和WHO等提供技術咨詢服務。