1. 預期用途
NIBSC 14/256 人乳頭瘤病毒6型用于基于核酸的檢測的第一個國際 HPV 6 型 (HPV6) DNA 標準由冷凍干燥的重組質粒 pBR322 組成,其中包含通過 BamHI 在 nt 位置 4724 克隆的全長 HPV6 DNA(位于 L2 基因)(吉斯曼等人,1983 年)。該標準已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制,以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲存。NIBSC 14/256在一項涉及 15 個實驗室的國際合作研究中得到了表征(WHO/BS/2019.2360)。
2. 注意
NIBSC 14/256 人乳頭瘤病毒6型標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該材料含有從人胎盤中純化的 DNA (Sigma, D7011)。
與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
3. 單元:HPV6 DNA 的第一個國際標準NIBSC 14/256的規定單位為每安瓿 1 x 10^7 國際單位 (IU)。
4. 內容:生物材料原產國:英國。每個安瓿含有凍干的 0.5 mL HPV6 質粒 DNA,稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中,含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。
5. 存儲:收到時,NIBSC 14/256 人乳頭瘤病毒6型安瓿瓶應存放在 -20 °C 或以下。請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業代理 NIBSC 14/256 人乳頭瘤病毒6型標準品。
NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC的管理,確保生物產品的質量與安全,從而保障并促進公眾的健康。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官。方藥品控制實驗室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現不能滿足藥品存放要求或患者出現不良反應等問題,NIBSC也可對已投入歐盟市場的產品進行檢驗。NIBSC制備的菌毒種和檢測抗原、抗血清標準品,保障了各廠家順利的研究和生產。
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