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NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型RNA標準品

閱讀:153      發布時間:2023-3-1
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  NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標準品1986 年,巴黎巴斯德研究所第一次從西非的一個流行地區分離出 HIV-2。攜帶 SIVsmm 的烏黑 mangabeys 被發現是人類 HIV-2 的起源。九個不同的譜系,A-I,已經被分離出來,地方性群體是 A、B 和循環重組形式 CRF01_AB。核酸擴增技術 (NAT) 是檢測人血清和血漿中 HIV-2 RNA 的廣泛使用的方法。 NAT 通常用于管理 HIV 感染,但由于窗口期捐贈,仍然存在輸血傳播感染的風險。一系列基于 NAT 的方法可用于檢測和量化 HIV-2 RNA,包括商業化和實驗室開發的化驗。
 
  在建立第一個 WHO IS for HIV-2 RNA 之后,許多用戶聯系了 NIBSC,表示該滴度對于校準目的來說太低了。因此建議配制更高滴度的替代材料。NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標準品的預期用途將是校準二級 HIV-2 NAT 標準,以便由一系列實驗室(包括試劑盒制造商、血液分餾器、參考實驗室、診斷實驗室、EQA 供應商和 OMCL)進行 HIV-2 NAT 檢測的后續校準。該制劑已經過熱失活。
 
  2. 注意
 
  NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
 
  該制劑含有人類來源的材料,最終產品或從中提取的原材料都經過測試,發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
 
  3. 單元:NIBSC 16/296的單位為 144200 IU/瓶(~5.16 Log10IU/瓶)。
 
  4.內容:生物材料原產國:英國。用于稀釋本產品的血漿來自英國輸血服務中心,病毒分離物 (HIV-2 CAM2) 是熱在 60C 滅活 1 小時,然后以所需濃度加標到人血漿中。
 
  5. 存儲
 
  NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標準品可以在環境溫度下運輸,但應在收到時儲存在 -20C 下。請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
 
  東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業代理NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標準品。
 
  NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC的管理,確保生物產品的質量與安全,從而保障并促進公眾的健康。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官。方藥品控制實驗室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現不能滿足藥品存放要求或患者出現不良反應等問題,NIBSC也可對已投入歐盟市場的產品進行檢驗。NIBSC制備的菌毒種和檢測抗原、抗血清標準品,保障了各廠家順利的研究和生產。

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