1445539 USP mAb 001,單克隆 IgG1(需要國(guó)際冷鏈運(yùn)輸)
CAS:174722-31-7
分子式:C6416H9874N1688O1987S44
1445539 USP單克隆 IgG1標(biāo)記用于定性,這是一個(gè)200像素的解決方案。制劑緩沖液中的單克隆抗體lgG 1.在AS基礎(chǔ)上含有約10.7mg/mL的USP mAb001單克隆lgG 1。1445539 USP單克隆 IgG1儲(chǔ)存在冰柜(-70°)。
單克隆 IgG1標(biāo)準(zhǔn)品1445539性狀:本藥除活性成分外,尚含有以下非活性成分:枸櫞酸na,聚shan梨醇酯80,氯化鈉和注射用水。本藥為無(wú)色澄清液體,貯存于無(wú)菌,無(wú)防腐劑,無(wú)致熱原的單劑瓶中。
藥理作用: 單克隆 IgG1標(biāo)準(zhǔn)品1445539 是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體,該抗體與縱貫細(xì)胞膜的CD20抗原特異性結(jié)合。此抗原位于前B和成熟B淋巴細(xì)胞,但在造血干細(xì)胞,后B細(xì)胞,正常血漿細(xì)胞,或其他正常組織中不存在。該抗原表達(dá)于95%以上的B淋巴細(xì)胞型的非何杰氏淋巴瘤。在與抗體結(jié)合后,CD20不被內(nèi)在化或從細(xì)胞膜上脫落。CD20不以游離抗原形式在血漿中循環(huán),因此,也就不會(huì)與抗體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合。單克隆 IgG1標(biāo)準(zhǔn)品1445539與B淋巴細(xì)胞上的CD20結(jié)合,并引發(fā)B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng)。細(xì)胞溶解的可能機(jī)制包括補(bǔ)體依賴(lài)性細(xì)胞毒性(CDC)和抗體依賴(lài)性細(xì)胞的細(xì)胞毒性(ADCC)。此外,體外研究證明,單克隆 IgG1標(biāo)準(zhǔn)品1445539可使藥物抵抗性的人體淋巴細(xì)胞對(duì)一些化療藥的細(xì)胞毒性敏感。
美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品:美國(guó)藥典委員會(huì)(USP) 是一家非營(yíng)利性科研機(jī)構(gòu),為世界生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)、使用的藥品、食品成分和膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。USP-NF的標(biāo)準(zhǔn)在美國(guó)由藥品與食品管理局(FDA) 強(qiáng)制實(shí)施,世界有140多個(gè)國(guó)家/地區(qū)也在制定和采用這些標(biāo)準(zhǔn)。USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性特強(qiáng)的物理樣本,被制藥及相關(guān)行業(yè)用來(lái)進(jìn)行各種測(cè)試,以幫助驗(yàn)證藥品(藥品、生物制劑和輔料)、食物補(bǔ)充劑和食品成分的特性、效力、質(zhì)量和純度。
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