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1445595 USP mAb 003，單克隆IgG1（需要國際冷鏈裝運）

英文名稱：USP mAb 003, Monoclonal IgG1 (INTERNATIONAL COLD CHAIN SHIPMENT REQUIRED)

品牌：美國藥典USP標準品            CAS編號：912628-39-8

912628-39-8 單克隆IgG1標準品本證書中提供的數據和結果僅供參考，不應用作驗收標準。

配方緩沖液：20mM鹽酸組an酸、120mM蔗糖、0.02%聚山梨酯20，pH 6.0±0.3

消光系數：1.7 mL mg-1 cm-1

單克隆IgG1作用機制

912628-39-8 單克隆IgG1標準品是一種重組人源化單克隆抗體，特異性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。此抗體含人IgG1 框架，互補決定區源自鼠抗p185 HER2 抗體，能夠與HER2 綁定。

HER2 原癌基因或C-erbB2 編碼一個單一的受體樣跨膜蛋白，分子量185kDa，其結構上與表皮生長因子受體相關。在原發性乳腺癌患者中觀察到有25%-30%的患者HER2 過度表達。HER2 基因擴增的結果是這些腫瘤細胞表面HER2 蛋白表達增加，導致HER2蛋白活化。

912628-39-8 單克隆IgG1標準品 曲齊妥單抗在體外及動物實驗中均顯示可抑制HER2 過度表達的腫瘤細胞的增殖。另外， 曲齊妥單抗是抗體依賴的細胞介導的細胞毒反應（ADCC）的潛在介質。在體外研究中， 曲齊妥單抗介導的ADCC 被證明在HER2 過度表達的癌細胞中比HER2 非過度表達的癌細胞中更優先產生。

美國藥典USP標準品：美國藥典委員會(USP) 是一家非營利性科研機構，為世界生產、經銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP-NF的標準在美國由藥品與食品管理局(FDA) 強制實施，世界有140多個國家/地區也在制定和采用這些標準。USP標準物質是特性特強的物理樣本，被制藥及相關行業用來進行各種測試，以幫助驗證藥品（藥品、生物制劑和輔料）、食物補充劑和食品成分的特性、效力、質量和純度。

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商，專業代理USP藥典912628-39-8 單克隆IgG1標準品。