1017020021 來得時標準品
類別:日本藥典參考標準品
單位數量:14.92 mg/ampoule,重構安瓿的全部內容物。
儲存條件:儲存在冰箱中(不超過 –20°C)。 運輸條件:保持冷凍(用干冰)
1017020021 來得時標準品藥理作用:來得時為一種重組人的胰島素類似物,具有平穩、無峰值、作用時間長等特性。在中性溶液中溶解度低,在酸性液(pH為4)中可充分溶解。當皮下注射后,因酸性溶液被中和形成微細沉積物,可持續釋放少量來得時,從而產生長達24小時平穩無峰值的可預見的血藥濃度。本品和人胰島素的生物效價相同。
藥代動力學:1017020021 來得時標準品皮下注射后,與中性低精蛋白鋅胰島素(NPH)相比,其吸收更緩慢而持久,且無明顯峰值。按1日1次注射給藥,在第1次注射后,2~4日達穩態血藥濃度。皮下注射起效時間為1.5小時,有效Chemicalbook時間長達22~24小時,在皮下組織中部分降解為活性代謝物,血漿中也存在原形藥及其降解產物。靜注給藥,本品和人胰島素的半衰期相似,僅數分鐘。
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預防措施:1.PMRJ發布的所有JP標準品是作為分析試劑。它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物。
2.PMRJare發布的JP參考標準品保證適用于官定規定的用途。規定用途載於單張的“使用指引"一節內,請注意,如該等標準是在規定用途的測試中使用,則不能保證該標準的質素。
3.如官定簡編指示提述標準干燥,根據使用時的簡編干燥適量。一些已經干燥的JP標準品是吸濕性的,操作快速。
4.如單張的單位數量部分指示所有參考標準的內容在使用前應溶解,使用前不要衡量參考標準。
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