ERM-AD623 融合基因BCR-ABL標準品旨在用于定量實時聚合酶鏈反應(qPCR)分析的校準,測量白血病患者cDNA樣本中的BCR-ABL1b3a2轉錄水平。
ERM-AD623 融合基因BCR-ABL標準品旨在用于qPCR檢測,定量BCR-ABL1b3a2轉錄本與3個對照基因(CG)中的1個轉錄本相關:ABL1、BCR或葡萄糖醛酸酶(GUSB)??梢允褂脦追N使用不同的探針/引物集或PCR儀器的qPCR檢測方法(見認證報告[1]的附錄H)。ERM-AD623 對BCR-ABL1b2a2轉錄本的定量的適用性必須由實驗室來驗證。ERM-AD623可直接用于cDNA樣本的常規(guī)分析,也可間接用于校準內部質粒標準品。
材料描述
ERM-AD623 BCR-ABL pDNA標準品融合基因BCR-ABL1是連接兩個基因(c-abl致癌基因1[ABL1]和斷點簇基因[BCR])的基因易位的結果,是慢性髓系白血病(CML)的主要原因。斷點可以發(fā)生在基因內的不同位置,兩個主要轉錄本稱為b2a2和b3a2(將BCR的第13和第14外顯子分別與ABL1的第2外顯子連接)。ERM-AD623 BCR-ABL編碼一種構成型活性酪安酸激酶,它是用酪安酸激酶抑制劑標準治療CML的靶向藥物。定期監(jiān)測患者外周血中BCR-ABL1轉錄水平對于評估[2]的治療療效至關重要。
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ERM標準品要使用的測量方法: 測量方法必須用于對證書所述的同一被測物理量進行定值。這就是說,對于程序化定義的被測物理量,必須使用ERM-CRM證書上規(guī)定的方法。對于結構化定義的被測物理量,可以使用對該被測物理量進行定值的任何方法,而且應當會給出無偏差的結果。
必須對所有儀器進行正確校準,確保測量結果可以溯源到與標準值相同的參考品。對于可溯源到人工制品的結果,必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標準。
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