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ERM-AD455k/IFCC 肌酸激酶同工酶MM（CK-MM）（催化活性濃度）

英文名稱：CREATINE KINASE ISOENZYME MM (CK-MM) (catalytic activity concentration)

品牌：歐洲標準局ERM標準物質

使用在37°C下測定ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM催化活性濃度的IFCC主要參考程序進行表征(Schumann等，Clin。化學實驗室醫學40（2002）635-642和Schumann等人，Clin。化學實驗室醫學48 (2010) 615-621).一個貝克曼庫爾特UniCel®DxC800同步臨床系統與CK試劑盒用于穩定性和同質性測量。

ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM標準品的主要用途是控制IFCC初級參考測量程序的性能，用于測量在37°C下的催化活性濃度的CK。當該材料在常規測量程序中被用作校準劑時，應驗證有關分析的可交換性。為制備ERM-AD455k/IFCC，凍干材料：

1)將小瓶從冰箱中取出，使其平衡至室溫(20-25°C)。2）輕輕敲擊垂直定位的小瓶，以確保ERM-AD455k_IFCC凍干材料位于小瓶的底部。

3)小心打開小瓶，避免凍干物質的損失。4)稱小瓶的含量無限接近0.1毫克。

5)慢慢加入（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)。6)加水后稱量瓶子，并記錄重量。

7)小心地關閉小瓶。8)允許在室溫下放置10分鐘。9)慢慢地旋轉小瓶，使凍干的物質*溶解。10)保持小瓶低溫（2-8°C）直至使用。

11)考慮到與溫度相關的密度，根據所添加的水的質量，計算出在20°C下的水的體積。12)ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM的催化活性濃度必須在重組后的4小時*內測量。*之后不能保證CK的催化活性濃度。

東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，專業代理ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM 標準品。

ERM標準品要使用的測量方法： 測量方法必須用于對證書所述的同一被測物理量進行定值。這就是說，對于程序化定義的被測物理量，必須使用ERM-CRM證書上規定的方法。對于結構化定義的被測物理量，可以使用對該被測物理量進行定值的任何方法，而且應當會給出無偏差的結果。

必須對所有儀器進行正確校準，確保測量結果可以溯源到與標準值相同的參考品。對于可溯源到人工制品的結果，必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標準。

ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MMERM標準品已開瓶的使用：

對于已打開的容器，物質會發生改變或分解，在定值過程中未考慮這種情況。因此，CRM 制造商無法保證已打開容器的規定值。該樣品是否還可以進一步使用，必須采取什么儲存條件或處理方式，全部由用戶判斷。作為一個一般指導原則，樣品應當在陰涼、干燥和密閉條件下保存。定值報告中經常提供更進一步的信息。在任何情況下，ERM-CRM已打開容器內的物質應當在打開后盡快使用，以便最大限度避免改變。