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JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質

英文名稱：Certified Reference Material for Measurement of HbA1c

品牌：日本ReCCS標準品

JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質主要用于校準常規方法（HPLC、免疫測定法、酶法等），也用于評估測定HbA1c的臨床程序的準確性。

本認證參考資料是根據ISO 17025、ISO 15195和ISO指南34編寫和認證的。其制備、標準化和測量過程與JCCRM 411-3(JDS第5類)相同，并規定了NGSP和IFCC的標準值。JDS值是基于JCCRM 411-3(JDS Lot 5)值分配的，該值相當于JDS第6批次。

JCCRM 411 標準品配置：冷凍液體

HbA1c水平：五個濃度水平

一套內容物：0.1毫升/瓶，每級一瓶，共5瓶

JCCRM 411 標準品HbA1c測量使用說明

1.拿出一個裝有這種CRM的塑料瓶，讓它在室溫下站立大約10分鐘，直到它自然解凍。2.使用旋渦攪拌器等裝置混合瓶內的內容。

3.收集瓶底的含量，并使用微型注射器或微吸管等裝置取必要的量。如果整個小瓶的含量需要收集在底部，離心機小瓶每分鐘1000轉，持續30秒。4.各水平總血紅蛋白濃度約為130~145 g/L。注1)解凍后，不要讓小瓶在室溫下長時間站立。一旦解凍，這一參考資料就不能再凍結，以便再次使用。

JCCRM 411 標準品主要用于校準常規方法（HPLC、免疫測定法、酶法等），也用于評估測定HbA1c的臨床程序的準確性。

制備：采用離心法分離紅細胞，分離出無異常血紅蛋白的人全血，多次洗滌，不穩定消除，溶血，然后用高速離心機去除紅細胞鬼膜，加入含碳酸氫na的生理溶液(用于PHL穩定)后進行透析。透析液被分成更小的部分，儲存在液氮中(因此，本參考材料不含等離子體成分)。為了避免使用防腐劑，只使用消毒工具。并通過過濾對所用試劑進行消毒，以保證貯存的穩定性。

東莞市百順生物科技有限公司是日本ReCCS的代理商，專業代理 JCCRM 411 標準品HbA1c的測定。

RecCS標準品參考資料的定義:  參考物質是一種物質，其測量裝置的校準、測量方法的評價或用于賦值的一個或多個特征值（濃度）被適當地確定。有證標準物質是通過計量相關程序提供一個或多個特征值的標準物質，證書中描述了特征值、不確定度和計量溯源性。

參考資料可分為兩大類。一種是純物質系統標準物質，稱為一級標準物質，另一種是與生物樣品具有相同成分的標準物質，例如血清和血液。換言之，它是一種生物來源的標準物質，在臨床檢驗領域尤其需要，以下稱為基于生物基質的有證標準物質。