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SRM 971a 人血清中的激素僅供實(shí)驗(yàn)室使用。這是一種人體來(lái)源材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進(jìn)行處理。供應(yīng)商報(bào)告說(shuō)，用于制備該產(chǎn)品的每份供體血清均經(jīng)過(guò) FDA 許可的測(cè)試，發(fā)現(xiàn)人類免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎呈陰性. 但是，沒(méi)有已知的測(cè)試方法可以充分保證此材料中不含乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。因此，根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心/美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH) 手冊(cè) [4] 中對(duì)任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議，這種基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)在生物安全 2 級(jí)或更高級(jí)別進(jìn)行處理。

SRM 971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品 主要用于評(píng)估測(cè)定人血清中類固醇激素睪酮的程序的準(zhǔn)確性。 一個(gè) NIST SRM 971a 由兩個(gè)小瓶組成，每個(gè)小瓶有兩種材料：一個(gè)來(lái)自健康的絕經(jīng)前成年女性群體，一個(gè)來(lái)自健康的成年男性群體。 捐贈(zèng)者沒(méi)有服用會(huì)改變激素濃度的藥物，例如但不限于節(jié)育、甾體止痛藥或甲狀腺藥物。 兩種材料均未強(qiáng)化。 每個(gè)小瓶含有大約 2 mL 的人血清。

 NIST SRM 971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品  的開(kāi)發(fā)是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院 (NIST) 和疾病控制與預(yù)防中心 (CDC) 之間的合作。

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NIST( 美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院) 是美國(guó)商 務(wù)部所屬的聯(lián)邦研究機(jī)構(gòu), 集科研、計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、 技術(shù)創(chuàng)新為一體, 并根據(jù)國(guó)會(huì)授權(quán)制定事關(guān)國(guó)家重 大利益的標(biāo)準(zhǔn), 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)和私有部門 的標(biāo)準(zhǔn)及合格評(píng)定程序, 參與自愿性標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 NIST 擁有強(qiáng)大的科研能力, 可為各類標(biāo)準(zhǔn)的制定 提供大量科學(xué)研究成果和試驗(yàn)數(shù)據(jù), 因此 NIST 在 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域擁有顯著地位。

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