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1651009 USP標準品Tetracycline Hydrochloride代理

閱讀:163      發布時間:2023-8-28
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東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商,專業代理美國usp 1651009 鹽酸4環素標準品

1651009 USP標準品用途和應用

USP參考標準(RS)不適用于人類或動物作為藥物或醫療設備。它們僅用于分析或實驗室應用,一般按USP匯編中的規定使用。也許可以在其相關的USP藥典應用程序之外使用USP RS;但是,用戶有責任確定RS是否適合于非USP用途,所有正式使用USP RS所需的信息都在相關的USP標準中提供過程,RS的標簽和USP證書上的標簽(如果可用)。測試結果和數據不能按如下方式共享被認為是USP參考標準程序的專li。

USP RS標準通常被認為是主要的標準,少數罕見一些生物RS標準被認為是二級標準,因為它們是根據世界衛生組織(WHO)校準和測試的國際標準。與典型的初級和二級標準不同,初級和二級標準在合作研究中經過嚴格的測試,并接受統計分析。綜合標準被認為具有超高的準確性和可追溯性。

 

1651009 USP標準品僅適用于 USP 藥典中一般規定的分析或實驗室應用。在相關的 USP 藥典應用之外使用 USP RS 是可能的;但是,用戶有責任確定 RS 是否適合非 USP 使用。

USP 參考標準通常被認為是主要的藥典標準,只有少數例外。一些生物 RS 被認為是二級藥典標準,因為它們是根據世界衛生組織 (WHO) 國際標準進行校準和測試的。與典型的主要和次要標準不同,主要和次要藥典標準在協作研究中經過嚴格測試,并接受統計分析。藥典標準被認為具有高水平的準確性和可追溯性。

 

1651009 USP標準品運輸和儲存條件

USP RS通常不是在冰上或在冷藏條件下運輸的,盡管它們被貼上了倉庫的標簽。如果科學證據表明需要在冰上或干冰上運送USP RS,那么USP將這樣做。對于這些產品,產品說明中將包括一份要求冷裝運的說明。

1651009 USP標準品存儲條件的目的是在材料作為USPRS使用期間保持其完整性。未打開的USPRS的存儲條件通常可以在容器標簽上找到。

安全數據表(SDSS)中沒有提供條件。相反,SDS將用戶推薦到USPRsLabel。儲存條件是特定批次的,并且可能從一個批次變化到另一個批次.如在usp RS標簽上沒有提供特定的指示或限制,則儲存條件應包括在房間內存放。

溫度和免受濕氣、光照、凍結和過熱的保護,請參閱USP-NF在線出版物中的一般章節<659>包裝和儲存要求,以獲得儲存和處理術語的可用定義。

任何未使用的部分,在容器打開后,應按照謹慎的實驗室程序仔細保存。許多變量不在USP的控制范圍之內,因此,USP沒有對先前開放的USP RS的持續適用性作出任何保證,有關正確使用以前打開的USP RS的決定是用戶的責任。

 


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