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1443384 米卡芬凈鈉標準品概述：

米卡芬凈鈉(Micafunginsodium，)是繼卡泊芬凈之后第2個用于臨床的棘白菌素類藥物，是日本安斯泰來公司研制的抗真菌藥物，2002年第一次在日本上市，2005年5月通過FDA批準在美國上市，適應癥為由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血癥、呼吸道真菌病Chemicalbook、胃腸道真菌病。臨床還與兩性霉素和三唑類抗真菌藥物進行聯合用藥。目前關于米卡芬凈鈉純化脫鹽濃縮方面的報道，主要是利用離子交換色譜柱來進行。離子交換色譜法是一種耗時耗力的純化工藝，考慮到米卡芬凈鈉的熱敏性，急需一種步驟更簡化，效率更高，更節約和易于工業放大的制備方法。

1443384 米卡芬凈鈉標準品USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質和離子含量。由于法律和科學的原因，使用的質量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

1443384 米卡芬凈鈉標準品USP使用質量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP的代理商，專業代理美國USP  1443384 米卡芬凈鈉標準品。

1443384 米卡芬凈鈉標準品訂購須知：1.本公司僅提供美國USP代理采購業務。2.本公司承諾所采購產品來自美國USP。

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本公司的優勢品牌有：美國NIST標準品、英國NIBSC（WHO國際標準品）、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標準局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。