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ERM-DA474_IFCC 人的血清C反應(yīng)蛋白(crp)每個(gè)樣品包含至少1個(gè)添加了CRP的mL處理過的人血清。它含有以下添加劑：（4-（2-hydroxyethyl）-1-piperazineethanesulfonic酸（HEPES）、疊氮化na、氯化聯(lián)扎胺和yi肽酶）。該ERM-DA474_IFCC 人的血清C反應(yīng)蛋白材料被保存在杜蘭玻璃安瓿中的氬氣下。

ERM-DA474_IFCC 人的血清C反應(yīng)蛋白主要用于校準(zhǔn)基于血清的蛋白標(biāo)準(zhǔn)和組織的控制材料，這些組織提供了通過免疫分析定量CRP的制劑。對(duì)于任何校準(zhǔn)器，應(yīng)驗(yàn)證它是可交換的。對(duì)幾種儀器上的試驗(yàn)批次進(jìn)行了可可用性評(píng)估（完整的列表可在認(rèn)證報(bào)告中獲得）使用不同的稀釋緩沖液、抗體和試劑。由于以與參考物質(zhì)相同的方法制備的試驗(yàn)批次是可交換的，因此可以預(yù)期ERM-DA474_IFCC 人的血清C反應(yīng)蛋白對(duì)于主要的免疫分析是可交換的。然而，當(dāng)該材料被用作特定試驗(yàn)中的校準(zhǔn)劑時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)試驗(yàn)的可交換性。為了準(zhǔn)備使用，安瓿的內(nèi)容物必須在室溫下的水浴中解凍，同時(shí)每5-10分鐘輕輕旋轉(zhuǎn)一次安瓿，直到血清解凍，內(nèi)容物混合。

ERM標(biāo)準(zhǔn)品要使用的測(cè)量方法： 測(cè)量方法必須用于對(duì)證書所述的同一被測(cè)物理量進(jìn)行定值。這就是說，對(duì)于程序化定義的被測(cè)物理量，必須使用ERM-CRM證書上規(guī)定的方法。對(duì)于結(jié)構(gòu)化定義的被測(cè)物理量，可以使用對(duì)該被測(cè)物理量進(jìn)行定值的任何方法，而且應(yīng)當(dāng)會(huì)給出無偏差的結(jié)果。

必須對(duì)所有儀器進(jìn)行正確校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果可以溯源到與標(biāo)準(zhǔn)值相同的參考品。對(duì)于可溯源到人工制品的結(jié)果，必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標(biāo)準(zhǔn)。

ERM-DA474_IFCC 人的血清C反應(yīng)蛋白ERM標(biāo)準(zhǔn)品已開瓶的使用：

對(duì)于已打開的容器，物質(zhì)會(huì)發(fā)生改變或分解，在定值過程中未考慮這種情況。因此，CRM 制造商無法保證已打開容器的規(guī)定值。該樣品是否還可以進(jìn)一步使用，必須采取什么儲(chǔ)存條件或處理方式，全部由用戶判斷。作為一個(gè)一般指導(dǎo)原則，樣品應(yīng)當(dāng)在陰涼、干燥和密閉條件下保存。定值報(bào)告中經(jīng)常提供更進(jìn)一步的信息。在任何情況下，ERM-CRM已打開容器內(nèi)的物質(zhì)應(yīng)當(dāng)在打開后盡快使用，以便最大限度避免改變。

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