▲阿普塔恒煜(威海)醫療器材有限公司
▲PKF32型細菌內毒素定量檢測系統
▲數據收集中...
▲數據收集結束彈窗
▲測試結果
此次阿普塔恒煜(威海)醫療器材有限公司配置的PKF32型細菌內毒素定量檢測系統支持動態濁度法細菌內毒素定量檢測,檢測標準曲線:1-0.1-0.01-0.001EU/ml。
Pyros Kinetix® Flex 細菌內毒素定量檢測儀,適用于基因重組法/動態顯色法/動態濁度法細菌內毒素檢測實驗,設備包括32, 64, 96孔三種型號。
其配套的Pyros® eXpress 軟件符合USP、ChP、EP、JP細菌內毒素檢測標準。具有微軟SQL數據庫,具備數據完整性,自動生成審計追蹤報告,符合聯邦法規21 CFR Part 11。
Pyros Kinetix® Flex 細菌內毒素檢測設備和Pyros® eXpress 軟件共同提供了一套快速、高效、精準、靈敏的細菌內毒素定量檢測儀。
雙重檢測波長:405nm和660nm,適用于重組法/動態顯色法/動態濁度法細菌內毒素檢測
審計追蹤:嚴格遵循聯邦法規21CFR Part 11標準,微軟SQL數據庫,具備數據完整性,自動生成審計追蹤報告
FDA認證:生成檢測報告可直接用于美國FDA認證申報
節約試劑:鱟試劑使用量僅需50µL
高靈敏度:靈敏度可達0.001EU/mL,實際可達0.0005EU/mL
溫控精準:37℃±0.1℃
獨立孔位:每個孔都是獨立計時的,允許操作員在運行過程中添加更多樣品。
阿普塔是藥物遞送、消費品包裝配出和活性包裝解決方案設計和制造的全球領-導-者。
阿普塔的創新解決方案服務于包括制藥、美容、個人護理、家居、食品和飲料市場等眾多終端市場。阿普塔利用其洞察力、設計、工程和科學知識,為許多世-界-領-先品牌開發包裝配出、給藥和保護技術方案,從而實質性地改變了全球無數患者和消費者的健康和生活。
阿普塔集團總部設在靠近芝加哥的伊利諾伊州科拉斯托湖,在20個國家或地區擁有13,000多名敬業的員工。
阿普塔恒煜 (威海)醫療器材有限公司,屬于阿普塔集團醫藥事業部,為中國預灌封注射器生產商、醫用沖管生產商及注射劑生產商,致力于提供高品質的標準化及客戶定制產品及服務。
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