【中國儀器網(wǎng) 本網(wǎng)原創(chuàng)】2018年1月9日，全國科技工作會議在京召開。會議總結(jié)了黨的十八大以來科技創(chuàng)新工作，也研究部署了2018年科技改革發(fā)展任務(wù)。科技部部長萬鋼作工作報告，要求2018年我國在科研方面要重點做好10方面45條工作。其中，醫(yī)療器械領(lǐng)域被點名了。
長期以來，我國醫(yī)療器械由于起步晚，積累不足，在領(lǐng)域遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國外。由于基礎(chǔ)研究的落后和相關(guān)高素質(zhì)人才的匱乏，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)成長舉步維艱，市場中的國產(chǎn)醫(yī)療器械也難有競爭力。對此，我國重點部署了2018年醫(yī)療器械行業(yè)的工作，包括：
開展國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心績效評估，完善疾病防控布局，優(yōu)化協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。加快實施健康保障工程，整合資源，集成部署，強(qiáng)化癌癥、心腦血管等疾病防控技術(shù)研究。推進(jìn)重大產(chǎn)品攻關(guān)，加速推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化、化、品牌化、化發(fā)展。加強(qiáng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化科技部署。
可以說，2018年科技部將加速推進(jìn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)化、化、品牌化、化，對國產(chǎn)醫(yī)療器械是一大利好。而得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動等多種因素，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為目前健康產(chǎn)業(yè)中增長為迅速的領(lǐng)域，同時也成為資本市場為看好的投資熱點之一。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“春天”已經(jīng)來到！
有專業(yè)人士稱，目前中國醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)進(jìn)入了黃金10年?；赝呀?jīng)過去的2017年，也有諸多創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療器械新突破，甚至打破國外壟斷，。
皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)
國內(nèi)自膨式經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜
經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)是杭州啟明醫(yī)療器械有限公司里程碑式的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品，在獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)(注冊證號：國械注準(zhǔn)20173460680)后正式在中國上市。這款產(chǎn)品是中國獲得CFDA批準(zhǔn)的個經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。Venus A產(chǎn)品的上市，標(biāo)志著中國經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)(“TAVR”或“TAVI”)在中國正式商業(yè)化開展。
該產(chǎn)品由主動脈瓣膜、輸送系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)包括輸送導(dǎo)管系統(tǒng)和壓縮裝載系統(tǒng)。主動脈瓣膜由鎳鈦合金瓣架、金標(biāo)記點、縫線及豬心包制成的三葉式瓣葉和裙體組成。適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認(rèn)為患有有癥狀的、鈣化的、重度主動脈瓣狹窄，且不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的患者。
該產(chǎn)品是一種無需心臟直視并在非體外循環(huán)下植入的人工心臟瓣膜，是國內(nèi)自膨式經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜，為不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的患者帶來了顯著的臨床獲益。
可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像設(shè)備
國產(chǎn)首臺可變角、全數(shù)字化雙探頭臨床通用型SPECT
這套可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像設(shè)備是由北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司創(chuàng)新研發(fā)而成，目前已通過國家食藥監(jiān)總局的審查和批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是國產(chǎn)首臺可變角、全數(shù)字化雙探頭臨床通用型SPECT，通過加裝多針孔準(zhǔn)直器，無需探頭旋轉(zhuǎn)即可實現(xiàn)對心臟、甲狀腺等小器官快速的圖像采集。
該產(chǎn)品由主機(jī)、檢查床、配電柜、準(zhǔn)直器車、采集處理工作站、采集主控工作站組成。主機(jī)包括伽瑪光子探頭、準(zhǔn)直器、機(jī)架、懸臂監(jiān)控終端以及手控盒模塊。用于對神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、腫瘤的核醫(yī)學(xué)診斷。
全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)產(chǎn)品
境內(nèi)首例生物可降解鼻竇藥物支架類產(chǎn)品
全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)是浦易(上海)生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品，目前已通過國家食藥監(jiān)總局的審查和批準(zhǔn)注冊。該產(chǎn)品是境內(nèi)批準(zhǔn)的首例生物可降解鼻竇藥物支架類產(chǎn)品，其上市有助于降低慢性鼻竇炎患者FESS術(shù)后復(fù)發(fā)率，提高患者生活質(zhì)量。
該產(chǎn)品由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統(tǒng)和輔助工具組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。適用于慢性鼻竇炎實施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)(FESS)患者，防止FESS術(shù)后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。
該產(chǎn)品利用其機(jī)械支撐的特性保持中鼻道開放，避免中鼻甲與鼻腔外側(cè)壁粘連，利于竇口開放；攜帶的藥物在病變部位定向釋放，抑制炎癥反應(yīng)及鼻息肉增生，解決了患者用藥依從性和鼻噴激素不易到達(dá)中鼻道深部的問題，為難治性鼻竇炎患者和鼻息肉鼻竇炎患者提供了一種新的治療方式；產(chǎn)品的完全降解特性使患者免于術(shù)后取出的痛苦。
合肥超導(dǎo)質(zhì)子回旋加速器治療系統(tǒng)
加速癌癥治療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程
2017年5月，合肥綜合性國家科學(xué)中心旗下的合肥離子醫(yī)學(xué)中心取得關(guān)鍵技術(shù)突破，核心設(shè)備“合肥超導(dǎo)質(zhì)子回旋加速器治療系統(tǒng)”三大部件順利實現(xiàn)了國產(chǎn)一體化全覆蓋，加速了癌癥治療設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程。
合肥超導(dǎo)質(zhì)子回旋加速器治療系統(tǒng)有“射頻腔系統(tǒng)”、“降能器系統(tǒng)”和“超導(dǎo)磁體”三大核心部件，從部件設(shè)計、加工制造、安裝調(diào)試到測試運行均順利實現(xiàn)了國產(chǎn)一體化全覆蓋。此次是我國將自主研制超導(dǎo)回旋加速器，中國原子能科學(xué)研究院在接下來將啟動230MeV(兆電子伏)醫(yī)用質(zhì)子回旋加速器的樣機(jī)研制工作，計劃2018年前后裝機(jī)完畢，并“落地”成為示范裝置，隨后逐步進(jìn)入臨床測試程序。
馳影A30磁共振診療車
國內(nèi)首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)軍民兩用磁共振診療車
由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診治技術(shù)國家工程實驗室、包頭市稀寶博為醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(簡稱稀寶醫(yī)療)、艾威梯科技(北京)有限公司和北創(chuàng)動力(北京)科技發(fā)展有限公司，聯(lián)合研制的國內(nèi)首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)軍民兩用磁共振診療車——馳影A30，于2017年5月15日在第77屆中國醫(yī)療器械(春季)博覽會 (CMEF) 上海展會亮相并舉辦新品發(fā)布會。
馳影A30磁共振診療車的問世，填補(bǔ)了國內(nèi)移動式磁共振影像設(shè)備的空白，標(biāo)志著大型影像設(shè)備在移動醫(yī)療領(lǐng)域從概念走向應(yīng)用推廣。該產(chǎn)品將在心腦血管病遠(yuǎn)程急救、聯(lián)合救治、虛擬手術(shù)等方面發(fā)揮巨大的積極作用，對于我國衛(wèi)生健康事業(yè)都具有十分重要的現(xiàn)實意義。
uExplorer探索者
世界首臺全景掃描PET-CT
由聯(lián)影研發(fā)的uExplorer探索者可實現(xiàn)4D實時全身動態(tài)掃描，呈現(xiàn)所有器官動態(tài)代謝過程；業(yè)界高2.8mm分辨率，捕獲早期腫瘤病變與微小轉(zhuǎn)移灶；15秒全身成像，一床位、一個屏氣周期完成全身全臟器掃描；靈敏度躍升40倍，輻射劑量降至1/40，應(yīng)用人群可拓展至母嬰、青少年與兒童。
RAY-SCAN 64
國內(nèi)首臺64排PET/CT
銳視康的RAY-SCAN 64則是國內(nèi)首臺64排PET/CT，它將高靈敏度36環(huán)PET與高分辨率64排CT有機(jī)組合，具有高靈敏度、高融合精度、高采集速度、高空間分辨率的技術(shù)特點。設(shè)備保留了PET和CT部分獨立的模塊設(shè)計，并可支持PET和CT部分的獨立使用。同時，銳視康的RAY-SCAN 64中內(nèi)置質(zhì)控棒源系統(tǒng)， 免去醫(yī)院工作人員搬運、擺放放射源的活動，可以有效保護(hù)操作人員減少輻射危害。
7年前，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)可以用“慘淡”來形容。由于核心技術(shù)長期落后于國外發(fā)達(dá)國家，國內(nèi)滿眼的醫(yī)療設(shè)備都是進(jìn)口產(chǎn)品。潛移默化之下，國人也就留下了國產(chǎn)醫(yī)療儀器不如進(jìn)口品牌的印象，想要打造國內(nèi)企業(yè)和品牌變得難上加難。所幸，目前仍有一大批國內(nèi)企業(yè)在從事醫(yī)療器械研發(fā)，國家也開始重視該產(chǎn)業(yè)，政策紅利接連不斷。相信在2018年，被“點名”的國產(chǎn)醫(yī)療器械將“遍地生花”，打好這場國產(chǎn)的“翻身仗”！
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