【中國儀器網 行業要聞】近日，一家醫療器械公司主動召回了幾百臺全自動化學發光免疫分析儀，原因是部分產品的反應杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風險。此次召回級別為三級，并未收到相關不良事件的報告。為了糾正行動，這家企業向所有受影響產品的客戶發告知信，告知其相關信息，并聯系受影響客戶，采取相應的措施。
 

主動召回
 

　　實際上，這類產品召回事件并不少見。平時只要打開質檢總局缺陷產品管理中心網站，就能看見一條條類似的缺陷產品召回新聞。其中，常見的召回產品都是汽車行業或者醫療器械行業的，其他產品的召回消息就很少耳聞了。不過，這也不代表儀器儀表行業沒有召回。
 

　　2017年是我國全面實施缺陷消費品召回制度的第二個年頭，不僅召回次數和數量都在去年的基礎上實現了跨越式的增長，召回范疇也進一步擴大。作為非一般消費品的儀器設備，也發生了多起召回事件。其中，大部分召回產品都是在質檢總局和地方質檢部門缺陷調查工作的影響下實施的，生產企業還需要加強自身產品質量把控，積極進行主動召回。在此方面，羅氏診斷公司就為業界樹立了良好的榜樣，值得同行點贊。
 

　　去年年末，羅氏診斷主動召回了模塊化生化免疫分析系統、全自動生化免疫分析儀，涉及在中國銷售的機器共計5278臺。原來，羅氏診斷在評估調查產品投訴時發現，由于軟件限制，這兩款產品的免疫模塊可能會出現樣品結果不匹配的問題。不過，這種問題只有在極少數的情況下，也就是當同時滿足5個特定條件的前提下才會發生。這種一旦發現問題，無論問題多大都要及時糾正的態度，無疑是所有儀器制造商都需要學習的。當前國產儀器經常被貼上粗制濫造、使用壽命短、性價比不高等等負面標簽。有很多用戶發現，一些儀器產品的零部件常常出現瑕疵，雖然不會影響產品終效果，但是給使用操作帶來了很多不便。更令人無語的是，連實驗室常用的燒杯都會存在質量問題。而對于這些瑕疵品，部分儀器廠商不但沒有主動召回，對于用戶的投訴反饋都有些愛理不理，嚴重影響了國產儀器的整體形象。
 

　　實際上，產品的二級、三級召回大多屬于國家規定中企業的正常行為，用戶在召回期間基本還可以正常使用。近年來，我國開始全面實施缺陷消費品召回制度，對儀器儀表行業的產品質量也有了更為嚴格的把控。一般情況下，主動召回產品并不會造成太多惡劣影響，或許還能夠博回用戶的好感度。等到用戶發現產品質量問題再來投訴，或者等到有關監管部門發現問題下達召回令，那才是真正嚴重且會損害企業聲譽的大問題。
 

　　從另一個角度來看，以后大家看到某些儀器企業召回什么產品，也不必過于恐慌，或者對這家企業抱有太多負面想法。愿意主動召回產品、積極做出整改的企業，都值得消費者再給一次機會。整個儀器行業都應該提倡企業重視產品質量，積極接受和組織產品召回。政府相關部門應該關注召回過程中可能出現的問題，關注生產企業缺陷產品的召回率，督促企業解決產品召回后續問題，讓整個召回過程公開透明、運轉。
 

　　(本文參考資料：食藥監總局、中國質量新聞網)