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體外診斷千億市場在即！試劑行業(yè)發(fā)展幾何？

2018-10-07 23:18:38來源：中國儀器網(wǎng)關鍵詞：體外診斷閱讀量：4105

導讀：體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。目前，七成以上的臨床診斷信息都來自體外診斷，因此它也被稱為“醫(yī)生的眼睛”。

　　【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。目前，七成以上的臨床診斷信息都來自體外診斷，因此它也被稱為“醫(yī)生的眼睛”。

體外診斷試劑市場

　　體外診斷國產(chǎn)化進程加快試劑市場增速更勝一籌

　　伴隨著人口老齡化進程加速以及經(jīng)濟水平的提升，國內(nèi)消費者對醫(yī)療衛(wèi)生服務的需求大大增長，為體外診斷行業(yè)的發(fā)展帶來一個龐大且快速發(fā)展的市場。同時，在國家相關政策的扶持下，國內(nèi)體外診斷企業(yè)在技術上取得突破，體量較大的企業(yè)開始崛起并與國外企業(yè)開啟競爭。有行業(yè)人士推測，我國體外診斷行業(yè)未來五年都將保持持續(xù)快速發(fā)展態(tài)勢，國內(nèi)千億市場值得期待。值得關注的是，當前我國體外診斷行業(yè)以產(chǎn)業(yè)鏈核心的中游診斷試劑和儀器為主。不過，相比于僅在中低端實現(xiàn)國產(chǎn)化的儀器設備，體外診斷試劑的國產(chǎn)化進程較快。

　　作為醫(yī)療器械的一部分，體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質(zhì)控品(物)等。由于體外診斷試劑是一次性使用的耗材且用量很大，而診斷儀器的壽命一般超過5-8年，因此試劑市場的增速快于診斷儀器乃至整個體外診斷市場。或許正因如此，包括賽默飛、珀金埃爾默、布魯克、丹納赫等儀器儀表行業(yè)熟知的大咖企業(yè)，近年來都對體外診斷試劑市場相當熱衷。

　　三大試劑品種發(fā)展各異 POCT或成大贏家？

　　回到國內(nèi)來看，體外診斷試劑市場主要由生化、免疫和分子診斷試劑構(gòu)成，近年來三大品種的發(fā)展都不容小覷。其中，分子診斷試劑增速高，其次依次為免疫診斷試劑、生化和其他診斷試劑。相比于后兩者，分子診斷作為新興發(fā)展起來的技術，發(fā)展速度快，目前已經(jīng)基本國產(chǎn)化。行業(yè)人士認為，這樣的表現(xiàn)主要得益于基因測序、基因芯片等新技術的應用以及臨床分子診斷需求的增長。免疫診斷則憑借技術不斷更替和高性價比在市場獲得了收入的高速增長，在國內(nèi)也長期保持主流地位。不過隨著技術的提升以及成本的縮減，分子診斷未來或許將與之相抗衡。與前兩者的革新式發(fā)展相比，生化診斷試劑增速較低，市場份額也在被壓縮當中，或?qū)⒈黄渌贩N所替代。

　　除了以上所述的三大主流品種，體外診斷試劑市場當中還有一類細分行業(yè)也在冉冉升起。這類試劑主要為不需要固定的檢測場所和便攜式診斷儀器所服務，可以在病人身邊進行檢驗。國外將這一細分行業(yè)稱為POCT，即即時檢驗(point-of-care testing)，又成為“床邊檢測”。雖然現(xiàn)在POCT試劑在國內(nèi)市場的占有率僅為市場占有率的三分之一，但它的發(fā)展?jié)摿σ勋@得體外診斷行業(yè)的認可。目前奧普生物已開發(fā)出POCT診斷儀器和試劑，成為國內(nèi)POCT行業(yè)的者。三諾生物、潤達醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、九安醫(yī)療等12家A股及新三板上市公司也扎堆爭搶，日漸顯現(xiàn)。

　　相比于經(jīng)常為人所詬病的儀器儀表傳統(tǒng)行業(yè)，我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展不禁令人嘖嘖稱嘆。雖然目前國產(chǎn)診斷儀器和試劑僅在中低端市場占有較大份額，產(chǎn)品還無法得到廣大用戶的認可，但隨著診斷技術的進步和企業(yè)競爭力的提升，國內(nèi)體外診斷企業(yè)有望突破中低端桎梏，在國內(nèi)市場乃至市場擁有優(yōu)異表現(xiàn)。未來五年誰能主宰千億市場還未可知，期待一個百花爭艷的盛世。

　　(本文資料來源：百度百科、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)

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