【中國儀器網 生物醫藥】在傳染性疾病頻發的現代社會，人們的健康也隨之受到了極大的威脅。據有效數據顯示，作為醫療器械領域大細分市場的體外診斷技術，對臨床治療方案的影響高達60%，但所需的費用只占據了整個臨床醫療費用的2%。隨著我國醫療保險覆蓋范圍的增加，人們對醫療服務的需求迅速增長，體外診斷市場的發展動向也愈加受到業內人士的關注。
體外診斷，即VID(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務，主要由診斷儀器和診斷試劑構成。此外，體外診斷又可被細分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、凝血類診斷等多個方面，我國目前使用的體外診斷則集中在生化診斷、免疫診斷和分子診斷三個層面上。
有關體外診斷的產品和服務現已被資本市場納入重點關注范圍。從范圍來看，早在2013年，體外診斷市場的規模就已經高達554億美元。短短兩年后，又再次攀升，達到了634億美元。其中，北美擁有大的體外診斷市場，約占42.3%。歐洲僅次于北美，市場占有率達24.5%。2016年，的體外診斷行業市場走向集中化，以羅氏、西門子、丹納赫和雅培為代表的四大，通過近十年的擴張并購，成功占據了體外診斷市場的半壁江山。
在我國，體外診斷技術一般以海外引進為主，但發展的勢頭同樣迅猛。2015年，我國體外診斷市場規模約為407億人民幣，增速達25%。據專家預計，未來五年體外診斷還將保持15%的增速向前發展，2020年有望達到640億元的市場規模。體外診斷市場的巨大潛力同樣也在我國產生了巨大的號召力。近年來，多家與體外診斷的企業成功上市。其中，達安基因是我國主要的PCR試劑供應商，其優勢領域為分子診斷；科華生物是中國酶免疫試劑盒大規模商品化的推行者，以免疫診斷領域見長；利德曼則是一家以生化試劑為主，且目前正向免疫試劑化學發光領域發展的多元化生物醫藥高科技企業。除此之外，還有九強生物、萬孚生物、迪瑞醫療、美康生物等多家企業從事體外診斷相關生產和技術服務。
從目前的發展來看，我國的體外診斷市場主要由外資企業和本土企業各分天下。外資企業依靠先進技術、品牌優勢順利將我國市場的大半壁江山收歸囊中。國內企業由于規模小，數量多，且在技術、實力和規模上遜色于外資企業，更多的是依賴于本土化的優勢，憑借著性價比和周到的服務搶占市場份額。
綜上所述，體外診斷技術由于在人類疾病預防、控制、診斷上特殊作用，現已成為資本市場的一大“寵兒”。我國的體外診斷技術也已經漸趨成熟，但行業壁壘明顯，因此很難在短時間內趕超外資企業。未來，國內體外診斷企業要想在實力雄厚的商業巨頭手中分得一杯羹，只能在體外診斷的細分領域不斷深耕，謀求出路。
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