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中國儀器網 生物醫藥】備受矚目的西湖大學終于在10月20日舉辦成立大會，正式宣告新中國歷史上所由社會力量舉辦、國家重點支持的新型研究型大學的誕生。緊接著，西湖大學成立后的學術會議——“未來論壇×西湖大學——科學·未來·夢想”也于近日召開。西湖大學校長施一公以及多位學者專家齊聚一堂，探討
質譜技術如何影響生物醫療的未來。
臨床質譜
經歷了百余年的發展，質譜在不同領域的應用以及與其他技術的結合，催生出許多新興的研究領域。尤其在近年來，隨著質譜技術的快速發展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜成為生物醫療尤其是生命科學領域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經陸續引進質譜技術，用于臨床檢驗工作之中。目前海外臨床檢測項目已經多達400余項，其中很多臨床研究與治療得益于質譜技術的應用。以發達國家對臨床質譜的重視和投入可知，未來這項技術定會有更大的用武之地，這也難怪西湖大學成立之后的次學術會議會緊緊圍繞臨床質譜展開。
不過，他國已經成熟的研究成果不代表可以被我國輕松復制。在國內，臨床質譜技術還處在起步和推廣階段，科研工作已經取得了一定成效，但在上的影響力還比較有限。三年前，還很少有人會將質譜和臨床兩者聯系到一起。三年后，有越來越多的人開始重視臨床質譜，但需要完善的地方還有很多。
首先是政策法規方面的限制。目前國內關于臨床質譜的法規還不夠全面，缺少開放的CLIA監管機制和明確的LDT政策。所謂的LDT，就是臨床實驗室自建項目，即醫學檢驗部門自行研發、驗證和使用的檢測方法，僅在醫學檢驗部門內部使用，不作為商品出售給其它醫學檢驗部門、醫院及個人。在LDT項目之下，臨床質譜的研究和試驗將會更加開放自如，相應的檢測項目也會更加多元化。可以說，CLIA監管模式下的LDT項目的開放，是臨床質譜技術發展不可缺少的助推力。我國在這一方面必須加以重視，盡早落實CLIA以及LDT相關的制度規定。
其次是技術上的局限性。相比于美國等發達國家，我國在臨床質譜領域的技術還停留在較低水平，而這一問題主要體現在儀器設備和人才儲備上。目前，國內質譜技術的自動化程度與現有臨床檢驗成熟的自動化平臺之間仍有差距。質譜前處理步驟復雜，得出的數據不能直接轉化為可讀數據，給操作者提出了很高的能力要求，也直接導致臨床質譜領域人才匱乏。當前，我國亟需培養一批具備質譜使用與維護能力的高水平專業人才，同時打破技術局限性，積極推動質譜邁向自動化。
后是臨床質譜產業鏈的終端，也就是應用市場。根據有關數據顯示，目前我國臨床檢測市場擁有125億元的市場空間，臨床質譜可謂是大有可為。不過實際情況是，醫院檢驗科、第三方醫學獨立實驗室以及其他醫療機構對于臨床質譜的接受度還不太高，能夠真正將質譜用于藥物臨床研究及臨床檢驗的只有少數醫院的四五個項目。這一現狀，一定程度上阻礙了臨床質譜研究和應用項目的開展。
研究科學技術，終目的還是要回歸到人們的生產生活中去，質譜也不例外。臨床質譜的誕生就是為了將質譜的重要價值體現在實用上，為醫療領域提供更加的解決方案和更加的醫學服務。期待未來能夠有更多人才加入臨床質譜研究的隊伍，助推這項新技術進入人們的生活當中，解決更多醫療難題。
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