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阿菲特不銹鋼呼吸過濾器以人性化設(shè)計(jì)助醫(yī)藥產(chǎn)品安全生產(chǎn)

2019-03-20 09:50:39來源:中國制藥網(wǎng)關(guān)鍵詞:呼吸過濾器閱讀量:2118
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  【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】制藥行業(yè)的潔凈度控制主要有三大目的,,為產(chǎn)品生產(chǎn)和操作人員提供一個(gè)適宜的內(nèi)部環(huán)境;第二,降低制藥產(chǎn)品污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn);第三,保護(hù)員工、保護(hù)周邊環(huán)境。因此,為了確保制藥生產(chǎn)過程中的潔凈度和無菌度,制藥企業(yè)對相關(guān)的制藥設(shè)備提出了高要求。
 
  以制藥行業(yè)的氣體除菌過濾為例,這一環(huán)節(jié)其實(shí)是指去除氣體中的微生物,以達(dá)到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程,其中,不銹鋼呼吸過濾器在該過程中發(fā)揮了重要作用。
 
  不銹鋼呼吸過濾器主要用于發(fā)酵罐通風(fēng),應(yīng)用于制藥、化工、食品及去離子水等行業(yè)發(fā)酵或儲(chǔ)罐排氣通風(fēng)過程中。當(dāng)氣體交換時(shí),可對氣體進(jìn)行除菌過濾。
 

 
(不銹鋼呼吸過濾器 圖片來源:阿菲特)
 
  “罐內(nèi)氣體經(jīng)呼吸器與外界隔離、排放,而罐外的生物和雜質(zhì)則不會(huì)進(jìn)入罐內(nèi)。”供應(yīng)德國超濾不銹鋼呼吸過濾器廠家阿菲特(北京)貿(mào)易有限公司(以下簡稱“阿菲特”)相關(guān)人員介紹,這款設(shè)備采用了人性化的分體式設(shè)計(jì),擁有防飛濺保護(hù)功能,可避免液體與濾芯的直接接觸。
 
  阿菲應(yīng)有德國超濾旗下的多款產(chǎn)品,不銹鋼呼吸過濾器就是其中一款拳頭產(chǎn)品。根據(jù)阿菲特技術(shù)人員介紹,德國超濾不銹鋼呼吸過濾器有很多優(yōu)勢和特點(diǎn),比如設(shè)備共12規(guī)格,1bar壓力下流量從3到1980Nm3/h。
 
  除此之外,阿菲特技術(shù)人員還表示:“德國超濾不銹鋼呼吸過濾器還按歐盟97/23/EG壓力容器制造標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,擁有模塊化設(shè)計(jì),可安裝各種類型的不同濾芯。0.1um的除菌濾芯、聚丙烯濾芯、聚四氟濾芯均可使用。”
 
  業(yè)內(nèi)人士表示,在制藥行業(yè)中,對于氣體過濾的驗(yàn)證,過濾器使用者應(yīng)首先評估過濾器生產(chǎn)商的驗(yàn)證文件是否已經(jīng)能夠覆蓋實(shí)際生產(chǎn)中的不同應(yīng)用。此外,還要對氣體過濾器的使用壽命以及更換評率進(jìn)行評估。
 
  而評估應(yīng)從這幾個(gè)方面進(jìn)行考慮,包括過濾器的完整性、設(shè)備外觀、滅菌次數(shù)、工作的溫度以及使用點(diǎn)等。
 
  此外,由于濾膜的疏水性,氣體過濾器可使氣體自由通過。但由于系統(tǒng)或環(huán)境溫度變化而產(chǎn)生的冷凝水則可能會(huì)導(dǎo)致氣體過濾不暢,嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)或?yàn)V器損壞。
 
  專家建議,如有必要,應(yīng)在過濾管線上的合理位置安裝冷凝水排放裝置。對于罐體呼吸用過濾器,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況決定是否安裝加熱套,以保證氣體順利通過濾芯。
 
  針對上述因素,阿菲特產(chǎn)品人員表示:“我們供應(yīng)的不銹鋼呼吸過濾器是由德國超濾集團(tuán)研發(fā)生產(chǎn)的,其是一家專業(yè)從事氣體過濾和干燥技術(shù)的廠家。我們所有的努力和付出都是為了保證每一位客戶享有較低的能耗,以及安全可靠的壓縮氣體能源。”
 
  基于德國超濾集團(tuán)深厚的技術(shù)背景,不僅僅是不銹鋼呼吸過濾器,阿菲特還可以為客戶提供各種工況的無菌氣體、無菌水過濾系統(tǒng)。阿菲特方面表示:“我們致力于長期思考,并保持獨(dú)立的理念,我們將盡所能,從審計(jì)到產(chǎn)品和售后服務(wù),為客戶提供更大的節(jié)能效益,增加客戶的利潤率。”
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