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會(huì)議回顧-PLMF 2019實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)論壇

2019-08-28 10:01:45來(lái)源：珀金埃爾默關(guān)鍵詞：珀金埃爾默閱讀量：1110
我要評(píng)論

導(dǎo)讀：2019 年8月23-24日，“PLMF-2019實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)論壇”在杭州開(kāi)元名都大酒店成功舉辦。本次大會(huì)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)食品藥品檢定研究院指導(dǎo)，中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心主辦，針對(duì)建立、實(shí)施并維護(hù)一個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)室管理體系，有效支持企業(yè)的研發(fā)開(kāi)展，準(zhǔn)確地放行GMP產(chǎn)品進(jìn)行了充分的交流和探討。

　　【儀器網(wǎng) 珀金埃爾默】 2019 年8月23-24日，“PLMF-2019實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)論壇”在杭州開(kāi)元名都大酒店成功舉辦。本次大會(huì)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)食品藥品檢定研究院指導(dǎo)，中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心主辦，針對(duì)建立、實(shí)施并維護(hù)一個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)室管理體系，有效支持企業(yè)的研發(fā)開(kāi)展，準(zhǔn)確地放行GMP產(chǎn)品進(jìn)行了充分的交流和探討。
 
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
 
　　作為的科學(xué)儀器及解決方案供應(yīng)商，珀金埃爾默參與了此次會(huì)議。本次大會(huì)上，珀金埃爾默的項(xiàng)目經(jīng)理許艷在數(shù)據(jù)可靠性分論壇做了題為“OneSource一站式實(shí)驗(yàn)室儀器整體服務(wù)”的報(bào)告，通過(guò)OneSource一站式服務(wù)，為您定制個(gè)性化的實(shí)驗(yàn)室解決方案，幫助各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室從業(yè)人員加深對(duì)研發(fā)需求的了解，改進(jìn)現(xiàn)有的工作流程，確定合適的解決方案。珀金埃爾默的個(gè)性化定制解決方案，在資產(chǎn)管理、多品牌儀器維修保養(yǎng)、分析方法咨詢、實(shí)驗(yàn)室搬遷、合規(guī)、驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室IT和智能解決方案等領(lǐng)域內(nèi)幫助客戶進(jìn)行信息化管理，創(chuàng)建實(shí)驗(yàn)室。報(bào)告內(nèi)容受到了與會(huì)專(zhuān)家的廣泛關(guān)注，會(huì)后很多參會(huì)代表與報(bào)告人進(jìn)行了更深入的交流。
 
珀金埃爾默根據(jù)您的實(shí)驗(yàn)室需求定制全面的服務(wù)方案
 
　　會(huì)議期間，珀金埃爾默醫(yī)藥市場(chǎng)開(kāi)發(fā)經(jīng)理許群博士在展臺(tái)接受了制藥網(wǎng)的采訪。
 
　　關(guān)于珀金埃爾默是如何幫助客戶打造更健康的生活、提供獨(dú)特的體驗(yàn)方面，許群博士提到珀金埃爾默為診斷、生命科學(xué)、食品及應(yīng)用市場(chǎng)推出獨(dú)特的解決方案，助力科學(xué)家、研究人員和臨床醫(yī)生解決棘手的科學(xué)和醫(yī)療難題。憑借深厚的市場(chǎng)知識(shí)和技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)，助力客戶更早地獲得更準(zhǔn)確的洞見(jiàn)。在，我們擁有12500名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，服務(wù)于150多個(gè)國(guó)家，幫助客戶為打造更健康的生活而不懈探索。
 
許群博士接受采訪
 
　　關(guān)于新版藥典的變化，許群博士也談了自己的看法，從目前國(guó)家藥典委公布的2020版藥典的修訂內(nèi)容來(lái)看，我們的理解是這次修訂是從“廣度”和“深度”兩個(gè)維度進(jìn)行的。“廣度”就是增加中藥、化學(xué)藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等項(xiàng)目的種類(lèi)，擴(kuò)大覆蓋。 “深度”就是完善、細(xì)化和更新現(xiàn)有內(nèi)容，完善制劑通則、總論、檢驗(yàn)方法以及指導(dǎo)原則的制定和修訂。對(duì)于即將到來(lái)的2020版中國(guó)藥典，珀金埃爾默公司憑借深厚的技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)，豐富的色譜、質(zhì)譜、光譜和熱分析產(chǎn)品線，以及簡(jiǎn)介、實(shí)用、完全遵循21CFR Part 11 法規(guī)的實(shí)驗(yàn)室用系列軟件，為全國(guó)制藥客戶有效應(yīng)對(duì)2020版藥典變化，在金屬元素雜質(zhì)檢測(cè)、雜質(zhì)元素形態(tài)價(jià)態(tài)分析、溶劑殘留分析、農(nóng)藥殘留分析、藥物輔料鑒別、藥物包裝材料分析、藥物晶型研究等方面提供、切實(shí)可行的合規(guī)解決方案。
 
　　此次2019實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)論壇針對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行研討，圍繞實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的完整性、可靠性，珀金埃爾默的方案有哪些特色，許群博士談到數(shù)據(jù)完整性”是指數(shù)據(jù)的完整性、一致性和準(zhǔn)確性。完整、一致和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)應(yīng)該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產(chǎn)生性、原始記錄或真實(shí)副本，及準(zhǔn)確性。珀金埃爾默根據(jù)數(shù)據(jù)完整性的要求，緊跟用戶的使用需求，從整體產(chǎn)品線層面投入了大量的研發(fā)精力，開(kāi)發(fā)了覆蓋珀金埃爾默主線產(chǎn)品的符合美國(guó)FDA 21 CFR Part 11規(guī)范要求的Syngistix ES軟件、Spectrum 10 ES 、Spectrum FL ES、UV WinLab ES和Pyris ES 等軟件，尤其是支持AAS、ICP和ICPMS產(chǎn)品的Syngistix ES軟件，其功能上與同類(lèi)產(chǎn)品相比具備明顯的合規(guī)優(yōu)勢(shì)。
 
珀金埃爾默展臺(tái)
 
　　會(huì)議期間，珀金埃爾默展臺(tái)人頭攢動(dòng)，珀金埃爾默技術(shù)專(zhuān)家與參會(huì)代表進(jìn)行了交流，感謝各位參會(huì)代表對(duì)珀金埃爾默的關(guān)注，我們將始終致力于為客戶提供滿足客戶需求的產(chǎn)品和解決方案。
 
　　關(guān)于珀金埃爾默：
 
　　珀金埃爾默致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新。我們?yōu)樵\斷、生命科學(xué)、食品及應(yīng)用市場(chǎng)推出獨(dú)特的解決方案，助力科學(xué)家、研究人員和臨床醫(yī)生解決棘手的科學(xué)和醫(yī)療難題。憑借深厚的市場(chǎng)了解和技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)，我們助力客戶更早地獲得更準(zhǔn)確的洞見(jiàn)。在，我們擁有12500名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，服務(wù)于150多個(gè)國(guó)家，時(shí)刻專(zhuān)注于幫助客戶打造更健康的家庭，改善人類(lèi)生活質(zhì)量。2018年，珀金埃爾默年?duì)I收達(dá)到約28億美元，為標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)中的一員，紐交所上市代號(hào)1-877-pki-nyse。
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