【儀器網 時事聚焦】疫情在前,湖北告急。新冠病毒極強的傳染性帶了數量眾多的感染病例和大眾的恐慌。快速準確檢測病毒已經成為及時救治新冠肺炎患者,安撫大眾情緒的當務之急。目前新冠病毒的主要檢測方式為核酸檢測試劑盒,有試劑盒研發生產能力的儀器企業在疫情爆發之后迅速針對新冠病毒進行研究,紛紛研制出有效的病毒檢測試劑盒以及檢測系統等,為戰疫前線提供及時的支援。
據不完全統計,國內至少有80多家企業研制出新冠病毒檢測試劑盒,超過30家企業進行試劑盒的開工生產。目前,根據國家藥監局的官方信息,華大基因、華大智造、之江生物、捷諾生物、中拓生物、西隴科學、達安基因這家企業的新冠病毒核酸檢測試劑產品在1月底得到應急審批已經投入使用。截至2月1號,核酸試劑盒的日產量已經能夠達到77.3萬人份,接近疑似患病者人數的40倍。
華大集團
華大旗下華大基因與華大智造的新冠病毒檢測產品都獲得審批。其中華大基因的獲批產品包括兩款病毒檢測試劑盒及分析軟件。一款快速檢測試劑盒基于RT-PCR技術,可實現3個小時內快速檢測;另一款基于宏基因組測序技術,能夠鑒別診斷包括新冠狀病毒在內的其他冠狀病毒和呼吸道病原的感染,實現病毒序列快速檢測。
華大智造的產品為DNBSEQ-T7測序系統,該系統是超高通量測序系統,搭載了自動化樣本制備系統,可以有效提高樣本的檢測效率。
之江生物
自疫情發生之初,之江生物就成立應急小組,投入新冠病毒的研發中,并快速研制出病毒檢測試劑。該試劑的檢測時間只需要一小時左右。1月26日,之江生物成為國內新冠病毒檢測試劑獲批企業。
捷諾生物
捷諾生物是中國疾控中心早委托生產病毒核酸檢測試劑的企業之一,也是第一批通過藥監局審批的企業。捷諾生物在中新社記者1月24日的采訪中表示,截至24日,公司已經供應給武漢地區1000盒(5萬人份以)上的病毒核酸檢測試劑盒。在疫情爆發的前期,捷諾生物為新冠肺炎的確診作出了巨大貢獻。目前捷諾生物生產的試劑盒已經在全國多個省市投入使用。
中拓生物
中拓生物與臨沂大學“微生物與宿主健康研究團隊”合作,于1月30日研制出新冠病毒檢測試劑盒系列產品。其中有三種試劑盒獲批,分別為基于多重熒光PCR法的試劑盒、基于熒光PCR法N基因檢測的試劑盒以及基于熒光PCR法ORF1ab基因檢測的試劑盒。
西隴科學
西隴科學的試劑盒由公司控股子公司山東艾克韋生物生產。西隴科學于2月2日發布公告,稱病毒核酸檢測試劑盒通過檢測,成為山東省法定檢驗機構檢定合格的新型冠狀病毒檢測產品,并且目前公司已啟動緊急恢復生產預案,定單能保證供應。
達安基因
達安基因在1月20日就表示公司已開發出2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(ORF1ab)、2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)。1月28日達安基因拿到新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒醫療機械注冊證。目前,達安基因日產能為20萬人份,高可達到50萬人份,檢測試劑已向全國各地進行供應。
目前還有許多企業的病毒檢測產品正在審批中,核酸檢測試劑的產能也已經基本可以滿足檢測需求。制約病毒檢測能力提升的關鍵已經變成檢測試劑的檢測時間與準確性。因此檢測產品生產企業的研發工作并不能就此停止。儀器網將繼續關注,儀器行業在檢測試劑方面的新進展。
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