【儀器網 時事聚焦】隨著咽拭子采樣核酸檢測被報道出多例“假陰性”病例，對病毒核酸檢測的質疑也逐漸開始蔓延。雖然媒體之后不斷有文章科普核酸檢測“假陰性”結果不可避免，不會影響新冠肺炎的確診，但研發新的準確率更高的檢測方法迫在眉睫。其中新冠病毒抗體檢測就是主要的研究方向。
病毒進入人體后作為抗原刺激人體的免疫系統，淋巴B細胞遇到未知抗原后，會復制出大量攜帶不同受體的克隆體，可以與抗原成功結合的個體繼續增殖，產生可以與抗原發生特異性結合的免疫球蛋白——抗體，引起機體的免疫反應。先出現的抗體是IgM，隨著B細胞繼續分化為漿細胞，IgG抗體就開始大量分泌。
人體首次接觸抗原后需要四至五天才能產生抗體，因此在檢測時間窗口方面沒有核酸檢測快，但由于抗體需要相應抗原才能產生，抗體檢測可以很大程度上避免核酸檢測的“假陰性”情況。
2月10日晚，由深圳大學、深圳市第三人民醫院(國家感染性疾病臨床研究中心)、深圳天深醫療器械有限公司共同研發的單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學發光檢測試劑盒在市三院成功完成測試。該試劑盒通過檢測感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG 抗體進行新冠病毒感染的診斷。在30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測中，發熱7-14天病人血清/血漿樣本兩種抗體的臨床符合率都達到96.6%。
這種檢測方法只需要22分鐘就可以得到檢驗結果，不僅準確率高，在安全性方面也得到了極大的提高。核酸檢測需要采集患者的咽拭子樣本，病毒含量高，在取樣、運輸、樣本的處理與檢測等環節中醫務人員時刻面臨著職業暴露被病毒感染的風險。而本次研發的抗體檢測只需要采集疑似病例的血液樣本，采集方面，樣本中病毒含量低甚至不含病毒，可以極大減小醫務人員的感染風險與防護壓力。同時血液檢測也不需要核酸檢測復雜的樣本處理與檢測程序，對實驗室與檢測人員的要求也沒有核酸檢測那么高，可以提高病毒檢測效率，環節當前巨大的臨床診療壓力。
目前研究人員正在收集更多的臨床樣本進行大規模驗證，并且開始進行CFDA證書申報，相信不久就可以正式投入使用，加入抗擊疫情的戰場。
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