隨著新修訂的《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《國家藥監局關于開展
化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》等一系列法規文件的頒布和施行,注射劑仿制藥一致性評價的大幕已經拉開。包裝系統在注射劑藥品中所占比重很大,直接影響注射劑藥品的安全有效,所以原輔包產品的登記資料與維護也是藥品注冊的關鍵環節。
為此,協會定于6月9日在青島API期間召開“仿制藥一致性評價與藥品包裝座談會”,重點分享仿制藥一致性評價的藥包材要求,原輔包產品在登記過程中的經驗與體會等。
望制劑企業和藥包材企業相關人員前往參加。名額有限,請參會人員提前在線報名。
會議承辦:中國醫藥包裝協會政策研究專委會
會議時間:6月9日 13:30-16:00
會議地點:青島世博城展覽中心N3-1會議室(山東省青島市西海岸新區三沙路3399號)
同期,第84屆中國醫藥原料藥/中間體/包裝/設備/交易會于6月9-11日在青島舉辦。
第84屆中國醫藥原料藥/中間體/包裝設備交易會(API China),作為復工復產之后醫藥行業的首展。本屆API China,參展企業達1500多家,會議30余場,演講嘉賓100余位,現場更有“仿制藥一致性評價參觀之旅”、“原料藥設備參觀之旅”、“進口原料藥參觀之旅”等系列主題活動。完成注冊,領免費午餐,贏華為平板、P40手機、華為藍牙耳機等諸多好禮!更多驚喜好禮,盡在6月API!!!
此次疫情,更加堅定了我們要激發創新活力,聚焦新產品、新技術,保障產業鏈供應鏈的安全穩定、順暢運轉,推動整個健康產業的繁榮發展,持續搭建好API China服務全行業交流合作平臺的決心。API China將堅定的與全體中國制藥同仁一起,6月9-11日在青島世博城展覽中心,迎接機遇,創造未來!】
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