導讀：“全國藥品質量安全大會”是官產學研交流與溝通的平臺，自2011年已連續舉辦了九屆，今年已是第十屆。大會以“促進藥品質量安全專業技術人員交流與信息分享；展示國內外藥品質量安全技術研究成果；指導藥品質量安全技術應用和創新；提升藥品質量安全管理能力”為宗旨，積極促進我國藥品質量安全水平的提升。大會已成為我國制藥行業質量安全領域有影響的專業性會議之一。
| 8月06日 星期四 （第一天） | ||||
| 8月06日上午 全體大會 主持人：張永建 | ||||
| 09:00-09:10 | 開幕致辭 | |||
| 09:00-10:00 | 《藥品生產監督管理辦法》的實施與若干問題思考 《藥品生產監督管理辦法》參與起草專家、國家藥品GMP檢查員 任老師 | |||
| 10:00-11:00 | 中場休息、參觀展覽 | |||
| 11:00-11:30 | 從監管檢查角度淺談《藥品記錄與數據管理要求》 《藥品記錄與數據管理要求》參與起草專家、國家藥品GMP檢查員 李老師 | |||
| 11:30-12:00 | 拉曼光譜技術在加速推動藥物研發與質控中的新應用進展 賽默飛拉曼應用工程師 馬書榮 | |||
| 8月06日下午 全體大會 主持人：任瑞龍 | ||||
| 13:30-14:30 | 信息技術與藥品質量安全 上海市食品藥品監督管理局 張麟 | |||
| 14:30-15:00 | 基于工業4.0的環境監測解決方案 Rotronic中國資深技術銷售經理 韓軍偉 | |||
| 15:00-15:30 | 制藥業蟲害風險評估與管控 能多潔（中國）環境科技有限公司華東區技術經理 任開山 | |||
| 15:30-16:00 | 中場休息、參觀展覽 | |||
| 16:00-16:30 | 淺談《藥品生產監督管理辦法》藥品上市許可持有人 上海藥監局原藥化監管處處長 李萍 | |||
| 16:30-17:00 | GxP 連續監測的未來展望 維薩拉工業測量部 產品應用經理 趙鴻斐 | |||
| 17:00-17:30 | 蘇州醫藥高質量發展交流分享 蘇州市市場監督管理局醫藥產業發展服務處處長 沈沁 | |||
| 8月07日 星期五 （第二天） | ||||
| 8月07日上午 分論壇一：質量分析與管理 主持人：衣鳴 | ||||
| 09:00-09:30 | 解讀2020版藥典方法驗證中準確度和精密度要求 成都苑東藥業副總裁 陳洪 | |||
| 09:30-10:00 | 搖床對振幅和溫度控制的優勢在制藥行業中的重要應用 上海世平實驗設備有限公司總經理 戴建妹 | |||
| 10:00-10:30 | 標準物質的質量分級及在制藥行業中的應用 默克生命科學科研解決方案市場部標準物質產品經理 馬蕊華 | |||
| 10:30-11:00 | 中場休息、參觀展覽 | |||
| 11:00-11:30 | 測量不確定度評定在測量質量管理中的價值 | |||
| 11:30-12:00 | 生物制品與疫苗質量管理淺析 國家藥監局高級研修院培訓講師、澳斯康生物制藥首席運營官 衣鳴 | |||
| 8月07日上午 分論壇二：法規標準與質量控制 主持人：王廣平 | ||||
| 09:00-09:30 | 2020年版中國藥典方法學驗證與解讀 藥典委員會委員、國家藥監局審評專家 周立春 | |||
| 09:30-10:00 | 中藥材質量標準解讀 國家藥品監督管理局中藥材及飲片質量控制重點實驗室主任 李振國 | |||
| 10:00-10:30 | 過氧化氫“常溫汽化”技術與潔凈區空間消毒實踐 倍愛你環境科技（上海）有限公司技術總監 劉杉林 | |||
| 10:30-11:00 | 中場休息、參觀展覽 | |||
| 11:00-11:30 | 中國藥典2020年版微生物檢測與控制標準體系解析 國家藥品監督管理局藥品微生物檢測技術重點實驗室 李輝 | |||
| 11:30-12:00 | 藥物警戒制度與QC數據管理 上海市食品藥品安全研究中心 王廣平 | |||
| 8月07日下午 分論壇三：微生物質量控制與體系建立 主持人：沈菊平 | ||||
| 13:30-14:30 | 藥品微生物質量控制概述 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司微生物高級質量控制經理 崔強 | |||
| 14:30-16:00 | 生物藥無菌保證體系的建立和運行 國家《藥品數據管理規范》起草專家、蘇州開拓藥業股份有限公司副總裁 沈菊平 | |||
| 8月07日下午 分論壇四：驗證管理與技術 主持人：李宏業 | ||||
| 13:30-14:30 | FDA和歐盟及中國GMP清潔驗證重點難點解析 國家食品藥品監督管理局認證中心客座講師 李宏業 | |||
| 14:30-16:00 | 驗證和確認的管理 WHO外聘顧問/GMP資深專家 孫悅平 | |||
浙公網安備 33010602002722號
昵稱 驗證碼 請輸入正確驗證碼
所有評論僅代表網友意見，與本站立場無關