【儀器網 會展報道】2020年7月,國家藥監局《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》的落地,又為免疫細胞治療提出了更具針對性的建議和指南,為產品研發注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者指明了方向。
2020年9月,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布公開征求《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》,以推動細胞治療行業進一步規范化發展。
2021年4月9日-10日由佰傲谷主辦的TG-Bio2021年第二屆免疫治療技術大會將亮相申城,本次大會圍繞細胞基因免疫治療為主題,聚焦行業熱點,解析政策,分享臨床實例與數據,思考生產工藝與質量控制要點,分析市場布局與競爭,從新藥研發到臨床全過程,多角度分析觀察,反思總結。共同探尋研發新機遇,開創新格局!
大會信息:
主辦單位:佰傲谷-生物醫藥聚合社區
合作單位:上醫中山免疫治療技術轉化中心、復旦大學基礎醫學院、復旦大學附屬中山醫院、青年學者聯盟YSA
大會主題:革新細胞基因免疫領域 腫瘤治療之路
大會時間:2021年4月9日-10日
大會地點:中國·上海(具體地點會前一個月告知)
大會框架:
熱點議題:
*免疫細胞基因治療產品系列新政策解讀和未來政策制定的考量方向
*分析細胞免疫治療GMP生產質量監管標準
*CAR-T靶點情況及如何快速篩選靶點,熱門靶點BCMA,CD19研究進展
*雙靶點多靶點CAR-T 挑戰:靶點選擇,結構優化,合理設計
*異體CAR-T 細胞來源選擇,擴增和臨床安全性
*聯合治療方案,增強CAR-T提高對實體腫瘤的活性
*UCAR-T臨床設計思路
*通過臨床實例分析,如何使細胞藥物在臨床上更具有操作性
*加快藥物臨床申請,臨床上如何向衛健委備案
*CAR-T細胞治療工藝開發與放大生產,降低CAR-T制備的失敗率
*CAR-T自動化流程以及技術平臺選擇
*不同國家GMP規范的基因細胞藥物工藝要點
*如何加速IND申報,如何備案
*細胞基因免疫腫瘤領域成功合作案例分享
大會議程陸續公布
講者:
*宋曉東 上海優替濟生生物醫藥有限公司CEO
*王 品 江蘇先聲藥業有限公司CSO
*錢 程 重慶精準生物技術有限公司CSO
*李華順阿思科力(蘇州)生物科技有限公司CEO
*蔡宇伽上海本導基因技術有限公司 聯合創始人
*李雪寧復旦大學附屬中山醫院藥物臨床試驗機構主任
*周宇紅 復旦大學附屬中山醫院生物治療中心主任
*蔣忻坡 南京傳奇生物科技有限公司 產品開發及分析方法高級總監
*金華君 上海君賽生物科技有限公司CEO
*吳偉忠復旦大學肝癌研究所實驗室主任
中山醫院腫瘤生物治療中心副主任
*部分公開,其他陸續公布,敬請期待。
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