大慶龍南醫院眼科光相干斷層掃描儀(OCTA)等設備采購 招標項目的潛在投標人應在大慶市電子政府采購交易管理平臺獲取招標文件，并于2020年10月13日9點30分前遞交投標文件。
 

　　一、項目基本情況
 

　　黑龍江省大慶市政府采購中心受采購人委托組織大慶龍南醫院眼科光相干斷層掃描儀(OCTA)等設備采購項目。本項目面向各類型企業進行采購，歡迎有能力的國內供應商參加。本項目為資格后審，遠程開標項目。
 

　　項目編號：DZC20201049
 

　　項目名稱：大慶龍南醫院眼科光相干斷層掃描儀(OCTA)等設備采購
 

　　采購方式：公開招標
 

　　預算金額：5,450,000.00元, 參與投標供應商投標報價超出此價格的投標無效。
 

　　采購需求：詳見附件
 

　　合同履行期限：合同簽訂之日起90日內交貨。
 

　　本項目不接受聯合體投標。
 

　　二、申請人的資格要求：
 

　　1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
 

　　2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目所投產品執行政府采購扶持中小企業的相關政策。詳見《政府采購促進中小企業發展暫行辦法》。
 

　　(1)參與本項目供應商為小型或微型或監獄企業或殘疾人福利單位的，且所投產品為參與本項目供應商制造的貨物，則價格享受10%的扣除，用扣除后的價格參與評審。參與本項目供應商需提供本企業的聲明函(須按招標文件第七部分規定格式填寫聲明函一)。
 

　　(2)參與本項目供應商為小型或微型或監獄企業或殘疾人福利單位的，且所投產品為其他小型或微型或監獄企業或殘疾人福利單位的制造的貨物，則價格享受10%的扣除，用扣除后的價格參與評審。供應商需提供本企業的聲明函(按規定格式填寫聲明函一)，同時提供所投產品生產廠家或制造商出具的聲明函(須按招標文件第七部分規定格式填寫聲明函二)。
 

　　注：①以上“用扣除后的價格參與評審”是指開標現場，依據供應商所投產品投標報價進行10%的扣除后參與評審。
 

　　②符合上述情形之一即可。涉及多個產品的應逐一提供聲明函。如提供不全的，則只對提供聲明函且符合要求的產品執行價格扣除。
 

　　③所投產品控制單價詳見第二部分項目需求，如所投產品的供應商投標單價超出該產品控制單價的，則該產品不享受價格扣除。
 

　　3.本項目的特定資格要求：(1)提供參與本項目投標供應商有效的營業執照或事業單位法人證書。
 

　　(2)提供參與本項目投標供應商有效的醫療器械經營許可證或醫療器械生產許可證。
 

　　(3)提供所投產品有效的醫療器械注冊證，其中光相干斷層掃描儀(OCTA)產品注冊證有明確適應癥說明，證明血管成像功能可以用于臨床診斷治療。
 

　　(4)若所投產品為進口產品，則生產廠家直接參與投標的須提供生產資格證明文件。經銷商參與投標的需提供所投產品生產廠家或中國總代理商或區域代理商出具的長期經銷代理權或長期授權或針對本項目的授權書。中國總代理商或區域代理商出具長期經銷代理權或長期授權或針對本項目的授權書的，需提供中國總代理商或區域代理商與生產廠家的關系證明材料。
 

　　(5)在開標現場，本項目要求所有產品必須滿足3個以上(含3個)廠家，否則，本項目廢標。
 

　　(6)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。
 

　　三、獲取招標文件
 

　　時間：公告發布之日起至2020年9月24日
 

　　注：請參與本項目投標的供應商在2020年9月24日17時0分前自助下載文件，逾期則無法下載文件，由此造成的后果由供應商自行承擔。
 

　　地點：大慶市電子政府采購交易管理平臺
 

　　方式：網上自助下載文件(詳見：http://ggzyjyzx.daqing.gov.cn/bsznTbr/20199.htm?pa=7355---《入庫、辦理數字證書及自助下載文件說明》)
 

　　售價：免費
 

　　四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
 

　　2020年10月13日9點30分
 

　　地點：大慶市行政服務中心四樓開標室
 

　　五、公告期限
 

　　自本公告發布之日起5個工作日。
 

　　六、其他補充事宜
 

　　1、退出投標時限：如供應商退出投標，必須在投標截止時間前72小時，否則不予退出。
 

　　2、全面貫徹慶財采【2019】3號文大慶市財政局關于開展政府采購領域掃黑除惡專項斗爭的通知的規定，在本項目中重點打擊8類政府采購領域涉黑、涉惡、涉亂形為。
 

　　七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。
 

　　1.采購人信息
 

　　名 稱：大慶龍南醫院
 

　　地址：大慶龍南醫院
 

　　2.采購代理機構信息
 

　　名 稱：大慶市政府采購中心
 

　　地　址：大慶市薩爾圖區東風新村緯二路2號(大慶市行政服務中心三樓)
 

　　3.項目聯系方式
 

　　采購人項目聯系人：宋偉
 

　　采購代理機構項目聯系人：李冠陽
 

　　項目整體要求：
 

　　1、單個產品中★條款必須滿足，非★條款三條以上(含三條)不滿足的投標無效。
 

　　2、驗收程序：采購單位按照招標文件項目需求內容逐條驗收。
 

　　一、光相干斷層掃描儀(OCTA)
 

　　整體要求：接受進口設備，整機保修五年。
 

　　基本功能要求：
 

　　1.1臨床應用：眼前節、視網膜、視盤和視網膜神經纖維層(RNFL)的斷層成像，用于青光眼、白內障、眼前節和眼底疾病的診斷和分析。
 

　　1.2掃描方式：前節掃描、單線掃描、5Line、放射線掃描。三維立體：數據方掃描、512*128掃描、200*200掃描。高清眼底線掃：高清HD眼底掃描(單線、五線、21線、十字)。血管成像掃描：8*8mm、6*6mm、3*3mm、蒙太奇拼圖模式，拼圖范圍可達50度。
 

　　1.3年齡相關正常值數據庫多中心、多人種正常值數據庫；全新頻域亞洲人數據庫。
 

　　1.4具備圖像采集和定量分析(Analysis)能力。包括黃斑厚度分析、黃斑厚度變化分析、節細胞分析、RPE綜合分析、神經纖維層和視盤分析、GPA青光眼隨訪分析、節細胞和神經纖維層綜合分析、房角分析等。
 

　　★1.5眼球跟蹤具備≥20HZ速度的眼球跟蹤功能(Fast-Tracing)。
 

　　1.6后節測量軟件具備黃斑厚度分析、黃斑改變分析、GPA青光眼隨訪軟件、高級RPE分析、神經節細胞分析等量化隨訪軟件。
 

　　1.8操作系統多種語言，包括全中文操作系統、全中文報告，方便閱讀使用。
 

　　1.9自動居中具備黃斑和視盤自動居中功能，無需手動調整操作，確保量化數據的準確性和高重復性。
 

　　★1.10 血管成像功能，具有OCT無創血流成像功能，提供視盤區域或黃斑區域所有血流的情況，并支持血流量化功能；
 

　　OCT成像具體參數要求：
 

　　2.1信號類型眼底組織的光散射+頻域成像+傅立葉算法。
 

　　★2.2光源≥840nm超級發光二極管(SLD)。
 

　　2.3光能量到角膜處≤725μW,擁有自動保護裝置，一旦能量高于該值自動切斷SLD。
 

　　2.4A-Scan
 

　　2.4.1掃描深度≥2mm,1024 pixels
 

　　★2.4.2掃描速度≥67000 A-sacn/秒
 

　　2.4.3軸向分辨率，組織中達5μm，或優于2μm/pixel
 

　　2.5B-Scan
 

　　2.5.1掃描方式立方掃描；線掃；(位置，方向，長度，線間隔都可調)。
 

　　3.眼底成像具體參數要求：
 

　　3.1光源750nm超級發光二極管(cSLO)
 

　　3.2光能量到角膜處≤1.5mW
 

　　3.3固視方式:
 

　　3.3.1內固視綠色LED燈
 

　　3.3.2外固視閃爍紅色LED燈
 

　　3.4掃描類型激光眼底掃描與OCT 掃描同步
 

　　3.5圖像采集速度20Hz
 

　　★3.6視場角>30°×30°
 

　　3.7瞳孔要求2.0mm以上，一般無需散瞳檢查
 

　　4. 量化分析軟件功能：
 

　　★4.1黃斑改變分析具有對比分析黃斑厚度前后改變功能，并且能自動重合掃描位置。
 

　　★4.2GPA青光眼隨訪軟件經過FDA批準認證的青光眼隨訪軟件，(提供FDA證明文件)。
 

　　4.3高級RPE分析功能，能量化RPE層隆起及萎縮的面積，體積等數據，并可進行前后隨訪數據對比。
 

　　4.4GCA具備神經節細胞+內叢狀層厚度測量計數功能，且分析結果不計算神經纖維層厚度數值，保證結果準確可信。
 

　　4.5C-scan 分析可按照RPE，內界膜或水平線作為參考平面，作C-Scan層面圖像分析。
 

　　4.6厚度結構參數分析可對黃斑厚度，視盤結構，神經節細胞+內叢狀層厚度，神經纖維層厚度，RPE損害等進行量化。
 

　　5. 血管成像功能：
 

　　5.1血管成像功能。
 

　　5.2血流成像掃描：8*8mm、6*6mm、3*3mm。
 

　　5.3 血流成像可以自動拼圖，拼圖后范圍達到眼底廣角50°，電腦自動完成拼圖，無需后期處理。
 

　　★5.4 成像算法，采用先進的OMAGC算法，同時計算OCT的相位和幅值雙信號，具有血管去偽影功能。
 

　　5.5 跟蹤功能，用于血流成像的跟蹤頻率≥20HZ。
 

　　5.6 圖像分析，可顯示視網膜不同層面的血管，可根據用戶需求，自定義顯示的層面。
 

　　5.7 數據規模，一次掃描數據不高于20M.
 

　　6. 儀器操作性：
 

　　6.1一體化設計，體積小，操作空間充足，方便醫患溝通及操作，操作易上手。
 

　　6.2電動下頜托，電動下頜托，鼠標點擊即可一鍵操作，方便快捷；無需使用搖桿操作。
 

　　6.3自動對焦功能可實現對視網膜的自動對焦和成像，方便操作者，節約檢查時間。
 

　　2、手術顯微鏡
 

　　整體要求：接受進口設備，整機保修五年。
 

　　鏡體：
 

　　1.1光學系統：全部復消色差光學系統(含物鏡、變倍和放大系統)，T鍍膜
 

　　1.2電動連續變倍系統，帶復消色差光學器件，1：6連續變倍比
 

　　1.3變倍系數：γ = 0.4x - 2.4x，放大倍數：3.5ⅹ-20.4ⅹ(目鏡10X)，視場直徑：10.1-60.6mm(目鏡10X)
 

　　1.4主刀鏡雙目鏡筒：180 度傾斜角可調雙目鏡筒， f = 170 mm
 

　　1.5目鏡：10ⅹ或12.5ⅹ可選
 

　　1.6目鏡屈光補償：+5D到-8D
 

　　1.7物鏡：f=200毫米
 

　　1.8調焦范圍：≥50mm
 

　　1.9景深增強系統：具有智能景深增強系統(DeepView)
 

　　1.10助手鏡系統：
 

　　★1.10.1獨立四光路0度助手鏡，助手鏡和主刀鏡保證同軸同視野，助手鏡可以獨立完成調焦和變倍，而不影響主刀鏡倍率。
 

　　1.10.2助手鏡和主刀鏡可以獨立完成調焦操作，互不干擾
 

　　1.10.3助手鏡和主刀鏡可以獨立完成變倍操作，互不干擾
 

　　1.11助手鏡雙目鏡筒：45°斜式雙目鏡筒， f = 170 mm
 

　　1.12鏡體傾斜：自動鎖定齒輪驅動，使用旋鈕手動調節傾斜角度±90 度
 

　　XY水平移動：
 

　　2.1平移范圍：≥40mmx40mm
 

　　2.2復位功能：帶有“自動復位”按鈕，X-Y水平移動系統自動復位至中心位置. 機頭采用電動馬達完成X Y軸移動；智能待機位置設計：具有智能待機位置，顯微鏡于待機位置可自動復位，電源關閉，為連續工作提供便利，采用全自動太空平衡，任意位置可輕易保證自動平衡。
 

　　3.照明系統：
 

　　3.1照明方式：立體同軸照明系統，紅光反射照明光路和顯微鏡觀察光路為同一光路，呈完全0度夾角
 

　　★3.2光源：雙鹵素燈或雙氙燈可選。備用燈泡：當主照明燈故障時可快速切換到備用燈，不影響手術。
 

　　★3.3冷光源，通過光纖傳導。顯微鏡燈泡在支架尾部，通過光纖傳導亮度至顯微鏡機頭，減少熱度，避免燈泡在機頭直接照明。
 

　　3.4保護裝置：防紫外線濾光片，防紅外線保護裝置，旋入式視網膜保護裝置。
 

　　4.濾光片：
 

　　4.1藍光屏蔽濾光片(視網膜保護濾光片)KK40增加色溫濾光片
 

　　控制單元：
 

　　5.1控制面板：觸摸屏
 

　　5.2可設置多組用戶參數，滿足多手術醫生使用，方便切換參數
 

　　5.3 14功能全封閉防水、無線腳踏
 

　　6. 支架系統：
 

　　★6.1落地式支架，承重≥18Kg
 

　　6.2電磁鎖關節
 

　　7.影像工作站
 

　　7.1電腦參數：≥六核 i5 處理器； ≥8GB 內存; ≥256G SSD +1TB HDD; ≥2GB 獨顯卡
 

　　7.2屏幕規格：≥23.8 英寸 顯示比例 16:9; 分辨率 1920*1080
 

　　7.3操作系統：Windows 10
 

　　7.4實現功能：全高清實時顯示；高品質錄像；視頻后處理(剪切、合并、導出)
 

　　7.5傳輸方式：有線(DVI、HDMI、HD-SDI)
 

　　7.6攝像主機：池上 MKC-230HD 3CMOS 全高清
 

　　7.7影像接口：與設備主題配套的分光器、與設備主題配套的攝像頭接口
 

　　7.8設備附件：數據線、電源線、說明書等
 

　　3、眼科光學生物測量儀
 

　　整體要求：接受進口設備，整機保修五年。
 

　　基本功能要求：
 

　　測量眼球生物參數：如眼軸長度、角膜曲率、前房深度、白-白(角膜直徑)、晶體厚度、中央角膜厚度、瞳孔直徑、視軸偏心率等，并計算人工晶體度數，用于人工晶體植入術及兒童屈光檔案的建立。
 

　　具體參數要求：
 

　　1.光源
 

　　★1.1眼軸長測量光源：可調諧激光；眼軸長測量光源波長：1035nm-1077nm；單次測量時間(脈沖持續時間)：0.5s；最大輸出功率1.67mW，每只眼睛每天最大測量時間 8h。
 

　　1.2固視燈光源：LED， 660nm，輸出功率<1 μW
 

　　1.3角膜曲率測量光源： LED，950nm
 

　　1.4白到白測量光源：LED，880nm
 

　　1.5鞏膜圖像綠色照明光源：LED，520nm
 

　　2. 測量生物參數：
 

　　2.1眼軸長度AL：15-36mm
 

　　2.2角膜曲率半徑K1/K2：5-10mm
 

　　2.3前房深度ACD/iACD：0.7-8mm
 

　　2.4白-白角膜直徑WTW：8.5-15mm
 

　　2.5晶體厚度LT：1-10mm(晶狀體眼)0.13-2.5mm(人工晶狀體眼)
 

　　2.6中央角膜厚度CCT：0.2-1.0mm
 

　　2.7瞳孔直徑P：1.5-9.5mm
 

　　2.8視軸中心點(Px, Py; Ix, Iy)
 

　　3. 測量精確度：
 

　　3.1眼軸長度：0.01mm
 

　　3.2角膜曲率半徑：0.01mm
 

　　3.3前房深度：0.01mm
 

　　3.4白-白角膜直徑：0.1mm
 

　　3.5晶體厚度：0.01mm
 

　　3.6中央角膜厚度：1μm
 

　　3.7瞳孔直徑：0.1mm
 

　　4. 重復性 SD
 

　　4.1眼軸長度：9μm
 

　　4.2角膜曲率：0.07D；柱鏡度數 > 0.75 D 軸向4.5°
 

　　4.3前房深度：10μm
 

　　4.4白-白角膜直徑：90μm
 

　　4.5晶體厚度：19μm
 

　　4.6中央角膜厚度：2μm
 

　　5. 測量原理
 

　　★5.1測量原理：掃頻OCT測量技術。
 

　　★5.2可視化測量，可呈現角膜頂點至視網膜層的OCT全程圖像。
 

　　★5.3固視確認功能：掃描結果圖像可以觀察到患者黃斑凹斷層圖，以此進行固視確認。
 

　　5.4角膜曲率測量：遠心光學技術
 

　　5.5測量方式：非接觸式
 

　　5.6測量模式可自動/手動測量切換
 

　　5.7左右眼識別方式：自動識別
 

　　5.8可測眼睛：正常眼,硅油眼，無晶體眼和人工晶體眼,角膜屈光手術后眼，有晶體人工晶體眼。
 

　　人工晶體計算
 

　　6.1全面的四代計算公式：Haigis Suite, Hoffer® Q, Holladay 2, SRK®/T
 

　　★6.2角膜屈光術后：Haigis-L公式法，角膜屈光手術后歷史資料法。
 

　　6.3散光晶體計算：Haigis-T公式法，可在測量機器上直接計算散光矯正型人工晶狀體的球鏡和柱鏡度數
 

　　6.4有晶體眼人工晶體植入度數計算
 

　　6.5專用光學人工晶體常數數據庫(IOLCon)
 

　　6.6個性化光學人工晶體常數優化功能
 

　　7. 數據傳輸
 

　　7.1傳輸至醫院文檔管理系統(EMR/PMS)
 

　　7.2傳輸至手術導航系統CALLISTO eye(通過USB或者FORUM)
 

　　7.3傳輸至USB存儲媒介
 

　　7.4傳輸至網絡連接或者網絡連接打印機