賽多利斯無菌處理FlexAct® 袋子完整性測試系統(tǒng)作為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案，可以用來控制2D Flexboy袋子在運(yùn)輸和操作過程中的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。

　　賽多利斯無菌處理FlexAct® 袋子完整性測試系統(tǒng)作為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案，可以用來控制2D Flexboy袋子在運(yùn)輸和操作過程中的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。

　　賽多利斯無菌處理FlexAct® 袋子完整性測試系統(tǒng)包括Sartocheck® 4 plus袋子測試儀和2個(gè)壓力衰減測試的支撐架，從而實(shí)現(xiàn)安全、快速、簡便和可靠的測試過程。FlexAct BT同時(shí)可以提供完整的驗(yàn)證和客戶端的服務(wù)，讓設(shè)備驗(yàn)證更簡便。

　　產(chǎn)品應(yīng)用

　　可用于對儲存關(guān)鍵料液如原液和半成品的2D Flexboy袋子進(jìn)行泄露測試
 

　　產(chǎn)品特點(diǎn)與優(yōu)勢
 

　　結(jié)合賽多利斯現(xiàn)有的Sartocheck®完整性測試技術(shù)和ASTMF2095-01壓力衰減測試方法，F(xiàn)lexAct BT具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢。
 

　　安全性
 

　　- 避免在工藝過程中使用泄漏的生物工藝袋
 

　　- 降低污染風(fēng)險(xiǎn)，讓病人用藥更安全
 

　　- 減少產(chǎn)品損失，保證工藝完整性和操作人員安全
 

　　- 測試支架確保袋子的完整性
 

　　快速/易于操作
 

　　- 成熟Sartocheck®完整測試技術(shù)和壓力衰減測試方法
 

　　- 整個(gè)操作時(shí)間不到10min
 

　　- 可配套完整性測試儀模塊單元實(shí)現(xiàn)兩個(gè)袋子測試或一個(gè)過濾器完整性測試
 

　　易于驗(yàn)證
 

　　- *的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法
 

　　- 符合GAMPS和21 CFR Part 11
 

　　- 測試方法可靠性已經(jīng)基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個(gè)驗(yàn)證測試，并達(dá)到了6σ的置信區(qū)間
 

　　- 完備的客戶端驗(yàn)證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP完善