有效確定硬顆粒和顆粒的脆碎度

• 產(chǎn)品名稱：Friabimat SA-400顆粒脆碎度儀
• 訂貨號：tlyon000118
• 品牌名稱：英國Copley

如果您發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品信息不準(zhǔn)確，歡迎糾錯；或咨詢相關(guān)類別、品牌產(chǎn)品，請

Friabimat初設(shè)計為在進一步加工之前有效確定硬顆粒和顆粒的脆碎度的方法，例如在精確限定的，受控制的和可再現(xiàn)的條件下的滾筒涂覆。該儀器特別適用于檢測不同配方和批次之間機械性能的變化，并且是研究和開發(fā)以及質(zhì)量控制應(yīng)用的便利工具。

經(jīng)過審查，該儀器現(xiàn)已被納入歐洲藥典第八版，詳見章節(jié)號2.9.41顆粒和球體的脆性。 這描述了方法B擺動裝置2.9.41下的Friabimat。

Friabimat的應(yīng)用范圍已擴大到包括硬涂層和未涂層??片劑以及超出標(biāo)準(zhǔn)脆碎度測試儀范圍的其他劑型。為了測試的目的，要測試的樣品被限制在一個標(biāo)準(zhǔn)的105毫升玻璃瓶內(nèi)（測量高約85毫米高，內(nèi)徑49毫米，帶有擰蓋），作為樣品容器。

在操作過程中，該樣品容器通過彈簧夾固定到樣品容器支架上，該樣品容器支架水平地安裝在擺動臂的端部上，該擺動臂具有距離擺動中心152mm的半徑為37度的弧度。

研磨作用是通過擺動臂的水平擺動運動產(chǎn)生的，其導(dǎo)致樣品相互摩擦和/或相互碰撞和/或樣品容器的內(nèi)表面碰撞。研磨作用的強度和測試的持續(xù)時間可以通過安裝在前面板上的控制器分別在每分鐘0至400次振動和0至9999秒之間進行調(diào)節(jié)。這使用戶能夠優(yōu)化測試條件適用于每種配方的測試條件并隨意復(fù)制。

平均測試時間在2到4分鐘之間。這些短測試運行時間與使用便宜的市售玻璃瓶作為樣品容器的組合意味著可以經(jīng)濟地分批進行測試，而不是偶爾進行單獨測試。

Friabimat尺寸為440 x 300 x 220毫米，重13公斤。

操作

• 通過調(diào)節(jié)安裝在前面板上的旋轉(zhuǎn)速度調(diào)節(jié)器上的指旋輪開關(guān)至合適的設(shè)置（每分鐘0至400次振動），將振蕩次數(shù)調(diào)節(jié)至所需的頻率。
• 現(xiàn)在使用按鈕定時器（0和9999秒之間）設(shè)置測試持續(xù)時間。
• 注意：約搖動約240秒鐘。對于硬劑量形式每分鐘400次振蕩，或者對于軟劑量形式，例如每分鐘140次振蕩120秒。根據(jù)相關(guān)劑型優(yōu)化這些設(shè)置。
• Friabimat現(xiàn)在已準(zhǔn)備好運行。
• 取樣品進行測試，并使用355微米篩除去樣品中存在的任何微粒。
• 稱重約。將10克（m1）產(chǎn)品放入樣品容器中，確保擰開蓋子的安全性良好。現(xiàn)在將樣品容器放入緊固在Friabimat上的彈簧夾上，以固定它并關(guān)閉安全蓋。
• 按下定時器上的相應(yīng)鍵開始測試。本機將在預(yù)設(shè)時間到期時自動關(guān)機。測試結(jié)束時的剩余時間顯示在定時器工作期間。

注意：Friabimat配有安全聯(lián)鎖裝置，如果安全蓋在測試過程中打開，則會自動暫停操作。只需關(guān)上蓋子即可重新開始測試。在測試結(jié)束時，在測試開始時篩分并重新稱重（m2）。執(zhí)行三次測試并計算平均值。

使用公式（m1-m2）x 100除以m1，以％重量損失的形式表示結(jié)果。

主要特征

• 硬質(zhì)片劑，顆粒劑和丸劑的可量化的脆碎度
• 雙向水平搖動動作
• 可編程的搖動速度（每分鐘0-400次振動）
• 可編程測試時間（0-9999秒）
• 適用于生產(chǎn)環(huán)境的不銹鋼外殼
• 帶有磁性聯(lián)鎖的透明丙烯酸蓋可確保安全操作
• 可互換的玻璃樣品容器，可快速處理
• 振蕩頻率驗證證書（可選）