3站膝關節磨損模擬試驗機應能完成ISO14243-1和ISO14243-3中規定的測試,同時應能實現不同步態(上下樓梯、跑步、深蹲等)數據的循環加載。髖關節磨損試驗機應能完成ISO14242-1和ISO14242-4中規定的標準步態以及微分離情況下的測試,同時應具備完成ISO18192-1中規定的測試脊柱植入物磨損的能力。
3站膝關節磨損模擬試驗機
主要作用:3站膝關節摩擦磨損模擬試驗機應能完成ISO14243-1和ISO14243-3中規定的測試,同時應能實現不同步態(上下樓梯、跑步、深蹲等)數據的循環加載。髖關節磨損試驗機應能完成ISO14242-1和ISO14242-4中規定的標準步態以及微分離情況下的測試,同時應具備完成ISO18192-1中規定的測試脊柱植入物磨損的能力。
技術參數:
(1)測試站臺數:測試站≥6個,加載浸泡站≥2個。
(2)自由度:各測試站都能實現屈曲/伸展,內旋/外旋,前移/后移,三個方向自由度的運動控制,以及軸向力的加載,且每個自由度的運動和力都有傳感器檢測;能實現內移/外移和內翻/外翻方向的自由運動。
(3)每個測試站安裝一個多自由度傳感器。
(4)傳感器的非線性不大于滿量程的0.10%,磁滯性不大于滿量程的0.10%,重復性不大于滿量程的0.05%。
(5)力和位移控制精度:一個周期內力和位移幅值的誤差不超過規定Z大值的±5%,Z大相位誤差不超過完整周期±3%。
(6)具備八通道模擬量輸入功能,可與外部數據同步。
測試過程中,軟件應能實時反映各站臺的力和位移曲線,控制系統應能自動調節樣品的運動曲線與目標曲線相匹配,無需人工干預。
(7)溫度:潤滑介質溫度能保持在(37±2)℃,并有溫度控制系統。
(8)潤滑介質:能夠使關節面浸沒在潤滑介質中,潤滑介質應密封無泄漏;并配有泄漏監控裝置。
(9)測試組件:配套有測試必須的工裝,為所有運動加載工作站和加載浸泡工作站提供參考標準樣品,用于設備的標定和故障的排查。
依據標準:
YY/T0342-外科植.入物接骨.板彎曲強度和剛度的測定;
YY0341-骨接合用無源外科金屬植.入物通用技術條件
YY0017-骨接.合植入物金屬接.骨板
GB/T13810-外科植.入物.用鈦及鈦合金加工材
GB23102-外科植.入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.2部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金;
ISO 13356-外科植入物.釔穩定正方晶相氧化鋯(Y-TZP)陶瓷材料
NF S94-063-外科植入物-Yttria穩定的四角形鋯基陶瓷材料;
ASTM F382-2014金屬骨板規格與試驗;
DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛制高氮不銹鋼
GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 部分:室溫試驗
BS EN10002-1:金屬材料 拉伸試驗 部分:室溫下的測試;
GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗》
YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關節.假體 部分脛骨托疲勞性能的測定
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