純蒸汽品質測試系統 蒸汽質量檢測儀是保證無菌生產的一項重要指標， 高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。

純蒸汽品質測試系統 蒸汽質量檢測儀

產品概述:

引言

純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性

隨著GMP的發展，GMP的發展方向將是EU和FDA標準。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監測。而現在GMP專家在檢查認證時，經常會提到的問題可能是：

1、是否了解蒸汽質量差帶來的后果？
2、是否進行了蒸汽質量測試，測試結果如何？
3、如果超出標準，采取什么措施？
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會強制氣體流向載荷，并在此聚集，不凝性氣體的存在可能導致如下問題：
1、不凝性氣體是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能力較低，而且最要的是可能導致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度。只有當溫度下降到沸點溫度時才會發生冷凝，才會產生滅菌所需要的水汽。

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智測電子提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結氣體，干燥值和過熱值。為了分析細菌內毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。純蒸汽品質檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標準也被許多國家和**制藥行業采用，該系列產品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試。

用于測量：不凝結氣體、干度值、過熱值、冷凝水質量（取樣）

產品優勢：

為用戶提供優質、高效合規的蒸汽品質檢測儀器

可移動，現場測試方便，可以對蒸汽的發生端、使用端進行蒸汽品質測試。

設備具有出廠檢測報告，提供設備原材質證明文件

蒸汽質量測試系統，安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動式多點測量。

提供設備計量校準服務（測溫系統—過熱值；稱重系統—干度值；容量測量—非凝結性氣體含量）