詳情一、產品用途l藥品綜合穩定性試驗箱產品專用于制藥行業進行藥物穩定性測試,以確定藥物的有效期和影響因素
詳情
一、產品用途
l 藥品綜合穩定性試驗箱產品專用于制藥行業進行藥物穩定性測試,以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產品的包括能夠保證穩定可靠的溫度、濕度、光照、紫外試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫度、濕度、光照、紫外條件和超長使用壽命。
l 該產品符合中國藥典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)、GB/T10586-2006等相關標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗。
二、產品特點
數據記錄
l 具備符合相關法規標準的在線打印(微型針式打印機,直接長期存檔,無需復印)、記錄(U盤導出,存儲量5年以上)、曲線查看、報警記錄查詢等
l RS485通訊接口或者以太網連接電腦進行實時電腦數據記錄
恒溫恒濕控制
l 空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕
l 空氣循環裝置:鼓風風機循環
l 加熱方式:電極式加熱系統
l 加濕方式:內部潛水盤電熱蒸汽加濕
l 供水方式:自動循環供水系統
l 制冷方式:全封閉壓縮機(泰康),低噪音,高效能,保證設備長期連續運行
l 光照方式:頂部燈板式垂直照射
l 溫度傳感器:中國臺灣唯樂A級PT100雙支傳感器
l 濕度傳感器:電子式濕度傳感器,年漂移低、靈敏度高,無需維護
集中控制和監控
l 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,最多可連接50臺設備
l 可實多臺設備同時管理,同時查看等功能
安全保護
l 工作室獨立限溫保護
l 加濕系統斷水保護
l 加濕器空焚保護
l 制冷機組過載保護
l 溫濕度及光照紫外上下限偏差報警系統
l 手機短信報警器,一張電話卡可管理多達20臺設備
行業標準
l 中國藥典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)
l 制造執行標準(技術條件):GB/T 10586-2006
售后服務
l 自驗收合格起,保修貳年,終身維修
l 提供符合國家標準的3Q驗證方案和第三方計量CNAS報告(選配)
三、技術參數
l 產品性能:
溫度波動度≤±0.5℃;溫度均勻度≤±1.5℃;溫度偏差≤±1.0℃;濕度均勻度≤±3.0%;濕度偏差≤±3.0%;
可見光范圍:100~10000Lux;近紫外:0-10w/m2 標配照度及近紫外傳感器可實時存儲及打印
l 電源:AC220V±10%50HZ;環境溫度:﹢5~35℃
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