藥品冷藏室產品用途:陰涼房和冷庫房主要對藥品原料和成品進行存放,保持在一定的溫度下有效的考核成品和半成品有效時間
產品用途:
陰涼房和冷庫房主要對藥品原料和成品進行存放,保持在一定的溫度下有效的考核成品和半成品有效時間;
執行標準
根據ICH藥品大綱穩定性試驗標準和藥品存儲規范要求;
預期冷藏原料藥 | 名稱 | 放置條件 | 申報要求最短時間 |
長期試驗 | 5±2℃ | 12個月 | |
預期冷凍原料藥 | 長期試驗 | -20±5℃ | 12個月 |
存放成品藥 | 陰涼房 | ≤20℃ | 36個月 |
主要技術參數
名稱 | 型號 | 內尺寸(深寬高)mm | 外尺寸(深寬高)mm | 保溫層 | 溫度范圍 |
冷藏室 | MHLCS-30L | 3000X4000X2500 | 3150X4150X2650 |
75mm |
0~10℃ |
MHLCS-60L | 4000X6000X2500 | 4150X6150X2650 | |||
MHLCS-75L | 5000X6000X2500 | 5150X6150X2650 | |||
冷凍室 | MHDD-30L | 3000X4000X2500 | 3200X4200X2700 |
100mm |
0~-20℃ |
MHDD-60L | 4000X6000X2500 | 4200X6200X2700 | |||
MHDD-75L | 5000X6000X2500 | 5200X6200X2700 | |||
陰涼房 | MHYLF-30L | 3000X4000X2500 | 3100X4100X2550 |
50mm |
≤20℃ |
MHYLF-60L | 4000X6000X2500 | 4100X6100X2550 | |||
MHYLF-75L | 5000X6000X2500 | 5100X6100X2550 | |||
制冷系統:采用風冷式半封閉艾默生、全封閉谷輪(選配比澤爾)獨立掛壁式安裝室外機; | |||||
免費贈送3Q驗證文件資料,檢測9~15點以上溫度驗證; |
結構性能
1、陰涼房
采用車間材料是雙面彩鋼板墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,PF發泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板
2、冷藏室
外表面材料:覆塑冷軋鋼板t0.8mm
內表面材料:壁板、頂板:不銹鋼板(SUS304)T/0.8mm庫板厚度:T/100mm(保溫材料為硬質發泡氨基甲酸乙酯)
門材質:同庫房板(標準色) 厚度:T/100mm,從室內也可開啟式,帶鑰匙鎖功能;
底板采用2mm花紋鋁板, 底部用工字鋼和槽鋼預埋墊
庫板底板厚度:100mm保溫材料為硬質發泡氨基甲酸乙酯B級防火標準;
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