中國藥典介紹
2020年7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。
第一版《中國藥典》于1953年頒布,至今國家已經(jīng)頒布11版藥典。2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種。一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
國家藥品標準是國家為保證藥品質量、指導藥品研究者和藥品上市許可持有人做好藥品研發(fā)和藥品上市后質量控制,對藥品的質量控制項目、技術指標、檢驗方法等作出的強制性規(guī)定?!吨袊幍洹肥菄宜幤窐藴实闹匾M成部分,是國家藥品標準體系的核心。2020年版藥典編制工作全面貫徹“四個最嚴"的要求,順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律、以臨床需求為導向,在適度增加藥典收載品種數(shù)量、體現(xiàn)藥品全生命周期質量管理、完善藥品標準體系、加強藥品安全性有效性控制、擴大成熟分析檢測技術的應用、引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新能提升、加強與國際藥品標準協(xié)調等方面均取得長足的進步。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展發(fā)揮重要作用。
可見異物檢查專用傘棚燈技術優(yōu)勢特點
可見異物 檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見異物檢查燈檢法專門設計制造的,采用大功率漫反射模擬自然光的特制柱型傘棚燈,數(shù)字式調節(jié)光照度, 可左右滑動的大口徑放大鏡頭,背光板和底板聯(lián)動變換觀察角度。
技術參數(shù):
光 源: 大功率 LED 發(fā)光板 310mm×18mm×4mm 光 色: 白色光:6000-6500K
照度范圍: 白色光:0 - 30000Lx 功 率 : 40W
放大鏡直徑:110mm 放大鏡倍數(shù):2.5 倍
輸入電壓、頻率范圍 :220v/50 Hz
外形尺寸:長 560mm/高 490mm/深 250mm 重 量:10kg
機身顏色:304 不銹鋼本色
可見異物檢查專用傘棚燈技術優(yōu)勢特點
1、根據(jù)各國藥典的綜合要求,我們設計的傘棚燈是半圓柱形狀,實現(xiàn)真正的傘棚結構。
2、照度范圍廣。因為照度范圍廣,所以無需再暗室中觀察。
3、光源是大功率發(fā)光板,內設白光 400 顆、紅光 400 顆大功率 LED 發(fā)光芯片,射向上部半圓弧漫反射反光面后在一定的空間中充分混合后反射出的光林帶。通過特點光強度大(200W)光線均勻;白光和紅光可切換;照度調節(jié)自如。
4、澄明度檢查儀用的是兩排燈管,可見異物檢查專用傘棚燈用的一片基于IOD 原理的一片 LED 光源,光的均勻度和穩(wěn)定性更好,檢查結果分辨率更高, 更穩(wěn)定更準確
5、紅光:有些樣品見光容易分解,在紅光下不容易發(fā)生分解。因為紅光的波長最長,能量比較小,不容易分解。(Lu-100A 有紅光功能,根據(jù)樣品特性再選擇設備)
6、經(jīng)久耐用,不用更換燈具。到目前為止,沒有客戶反饋儀器有損的情況。
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- 本網(wǎng)轉載并注明自其他來源(非儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。
慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2024)
展會城市:上海市展會時間:2024-11-18