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　　國家*(以下簡稱"國家食*")22日發布的一則公告讓整個醫藥界為之精神緊繃。
　　
　　2015年7月22日，國家食*發布了《國家*關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告(2015年第117號)》(下稱"公告")，公告稱，即日起，所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人，均須按照《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關要求，對照臨床試驗方案，對已申報生產或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查，確保臨床試驗數據真實、可靠，相關證據保存完整。此公告一出，便引起了業內的廣泛關注，被業界稱"*zui嚴的數據核查公告"。
　　
　　作為有著30多年質譜經驗的SCIEX，在制藥工業界是當之無愧的行業黃金標準，Analyst軟件滿足行業法規要求既FDA21CFRPART11的電子簽名和電子記錄要求的，界面簡單易用。審計追蹤功（AuditTrail）是不可分割的一部分（自帶功能）。
　　
　　作為在制藥工業界質譜的*，我們在質譜的軟件和硬件的認證服務方面走在行業的前列。針對國家食*2015第117號文件，Sciex中國區維修部推出客戶關懷行動2015：對涉及新藥報批的醫院、臨床藥理實驗室、藥企和其他企業包括CRO等的所有Sciex客戶，根據用戶需要，Sciex可提供免費上門回訪服務，由有經驗和資質的Sciex售后服務工程師，現場幫助客戶檢查用戶相關軟件設置，了解Sciex公司軟件Analyst審計追蹤功能，提供AuditTrail及計算機相關數據安全性培訓。可現場咨詢Sciex*符合美國FDA和中國CFDA法規要求的IQ/OQ/PQ和軟件認證服務等。