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【中國儀器網(wǎng) 行業(yè)應(yīng)用】冷鏈是隨著科學技術(shù)的進步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來的，是以冷凍工藝學為基礎(chǔ)、以制冷技術(shù)為手段的低溫物流過程。在試劑、疫苗運輸途中，或存儲過程中，或上架銷售過程中里，都很容易產(chǎn)生問題，所以必須要建立起完善的冷鏈管理模式。
*，試劑及疫苗對溫度極其敏感，大部分適宜的儲存溫度為2℃~8℃。它們既怕高溫，也怕低溫，在儲藏中超出合適的溫度就會有不同程度的損傷。因此在試劑及疫苗從工廠到配送中心，從配送中心到客戶手中，zui終到用戶，每個環(huán)節(jié)均需要需要冷鏈運輸。
在了解了非法試劑、藥品、疫苗等事件之后，筆者認為加強對疫苗、藥品，試劑在流通流域的安全監(jiān)控迫在眉睫。而我國國家食品藥品監(jiān)管和地方食品藥品監(jiān)督也是加大藥品冷鏈儲存和運輸管理的力度，不斷提升藥品、疫苗冷鏈覆蓋率，確保其在每一個流通環(huán)節(jié)都終處于安全的溫度環(huán)境下儲存，確保全程冷鏈無斷鏈。
但是，試劑冷鏈管理成本較高，不是每個企業(yè)都能承受得起的，試劑及疫苗冷鏈管理需要建立現(xiàn)代化的倉儲中心，配備現(xiàn)代化的冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備，投入的資金很大，對于中小型企業(yè)來說，這是一筆沉重的資金壓力。
而試劑及疫苗溫控條件可又分成以下幾類：
(1)冷藏，溫度要求是2~8℃;
(2)冷卻，溫度要求為8~15℃;
(3)冷凍，溫度要求在-10~-25℃
(4)深度冷凍鏈，溫度要求在-70℃
以上每一項要求都需要更高的資金投入，建一個冷鏈倉庫就至少需要百萬元以上，而冷鏈運輸?shù)某杀局辽僖绕胀óa(chǎn)品的運輸成本高50～80%。但是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和使用者的生命安全再大的投入也是應(yīng)該的，在我國醫(yī)療器械冷鏈管理現(xiàn)狀不容樂觀的局面下，還需監(jiān)管部門加大試劑、疫苗冷鏈管理監(jiān)測，倒逼企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)要切實履行“*責任人”的責任，嚴格執(zhí)行相關(guān)冷鏈管理規(guī)定。
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