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正式發(fā)布/美國藥典委員會USP能力驗(yàn)證項(xiàng)目

閱讀:906      發(fā)布時間:2022-4-1
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“USP 能力驗(yàn)證項(xiàng)目"是美國藥典委員會(USP)和 NSI Lab Solutions 之間的戰(zhàn)略聯(lián)盟項(xiàng)目,旨在開發(fā)和推廣能力驗(yàn)證。USP 的能力驗(yàn)證可以幫助世界各地的實(shí)驗(yàn)室通過基于可信賴的 USP 方法的外部公正質(zhì)量評估,驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室水平和整體能力,建立實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量和信心。

根據(jù)預(yù)先建立的實(shí)驗(yàn)室間比較標(biāo)準(zhǔn)評估參與者的表現(xiàn)。 (在ISO/IEC 17043:2010第 3.7條中定義)能力驗(yàn)證計(jì)劃(也稱為研究),用于評估分析人員使用特定材料和方法的能力。此計(jì)劃是在特定時間評估的測試項(xiàng)目和方法的組合。

USP 與 NSI Lab Solutions (擁有包括 ISO/IEC 17043 等多項(xiàng)認(rèn)證合作,提供質(zhì)量能力驗(yàn)證計(jì)劃,以驗(yàn)證能力、建立對測
試結(jié)果的信心,并為客戶提供質(zhì)量解決方案支持。

1、高質(zhì)量適合既定用途的實(shí)驗(yàn)物料
2、評估實(shí)驗(yàn)室分析樣品質(zhì)量的能力

3、支持評估實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行藥典測試的能力

4、對分析測試的關(guān)鍵和可測量特性進(jìn)行公正評估

5、定量和定性測試性能的多種方案

“USP 能力驗(yàn)證方案"時間表一個年內(nèi)提供 個輪次:

第1輪-2021 年 09 月 20 -12 月 10 
第二輪
-2022 年 01 月 17 -03 月 30 
 第三輪
-2022 年 04 月 18 -06 月 30 

北京中檢維康生物技術(shù)有限公司為USP中國授權(quán)代理商

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