乳酸脫氫酶標準物質(zhì)ERM-AD453k/IFCC的主要用途的目的是控制IFCC主要參考測量程序的性能,以在37°C的催化活性濃度的測量。當該材料在常規(guī)測量程序中被用作校準劑時,應驗證有關(guān)分析的可交換性。為制備乳酸脫氫酶標準物質(zhì)ERM-AD453k/IFCC,凍干材料:
1)將小瓶從冰箱中取出,使其平衡至室溫(20-25°C)。2)輕輕敲擊垂直定位的小瓶,以確保凍干材料位于小瓶的底部。
3)小心打開小瓶,避免凍干物質(zhì)的損失。4)稱小瓶的含量最.接近0.1毫克。
5)慢慢加入(1.00±0.01)mL蒸餾水(20-22°C)。
6)加水后稱量瓶子,并記錄重量。
7)小心地關(guān)閉小瓶。
8)允許在室溫下放置10分鐘。
9)慢慢地旋轉(zhuǎn)小瓶,使凍干的物質(zhì)*溶解。
10)保持小瓶低溫(2-8°C)直到使用。
11)考慮到與溫度相關(guān)的密度,根據(jù)所添加的水的質(zhì)量,計算出在20°C下的水的體積。
12)LD的催化活性濃度必須在重組后4小時內(nèi)測量。
*之后不能保證LD的催化活性濃度。
國際臨床化學聯(lián)合會(IFCC)推薦的乳酸脫氫酶標準物質(zhì)(LDH)催 化活性濃度測量方法為手工法,其所需試劑原材料為乳酸鋰 鹽、N-甲基-D-葡糖胺、煙酰.胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)、NAD二 水合鋰鹽,但未規(guī)定所使用各試劑的生產(chǎn)廠家及批號。每年參 加國際參考實驗室間質(zhì)量評價(RELA 計 劃)的 國內(nèi) 外 參 考 實 驗室或候選參考實驗室達數(shù)十家,各 參 考 實 驗 室 均 使 用IFCC 推薦的參考方法,但對相同樣本中 LDH 催化活性濃度的測量 結(jié)果仍存 在 差 異。實驗比較不同廠家或批號試劑對 LDH 催化活性濃度的影響,評估其不確定度,作為實驗室評估 測量結(jié)果不確定度時的參考。
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