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IRMM ERM AD452標準物質γ－谷氨酰轉肽酶旨在在重組時提供一種已知的人GGT催化濃度的溶液，可用于測量程序的實驗室內部質量控制，并使用該測量程序驗證實驗室結果的可比性。

建立３７ ℃γ－谷氨酰轉肽酶（ＧＧＴ）的參考方法，并對酶校準品定值，探討血清 ＧＧＴ 測定結果的準確性與可比 性。

方法 ：依據國際臨床化學與檢驗醫學聯合會（ＩＦＣＣ）推薦的參考測量程序建立 ＧＧＴ 酶催化活性參考方法，用參考方法測定 IRMM ERM AD452標準物質γ－谷氨酰轉肽酶，驗證參考方法的準確度，并對其精密度進行方法學評價，同時用參考方法對制備的酶校準品進 行準確定值，按照 ＮＣＣＬＳＥＰ９－Ａ 方案分別比較４０例人血清用酶校準品校正的非配套常規方法、配套常規方法、理論 Ｋ 值常規方 法和參考方法 ＧＧＴ結果，計算常規方法與參考方法的相關系數及相對偏倚。結果 用參考方法測定IRMM ERM AD452標準物質γ－谷氨酰轉肽酶 。

結果：１１３．６Ｕ／Ｌ，在其給定的（１１４．１±２．４）Ｕ／Ｌ范圍內。初步建立的３７ ℃ ＧＧＴ參考方法總ＣＶ＜１％。用酶校準品校正的非配 套常規方法、配套常規方法、理論 Ｋ 值常規方法和參考方法比較，相關性均良好，ｒ２ 分別為０．９９９８、０．９９９６和０．９９９５，與配套常 規方法、理論 Ｋ 值常規方法相比較，酶校準品校正的非配套常規方法與參考方法的相對偏倚明顯降低，在１０％以下。

結論 ：ＧＧＴ 參考方法基本建立，采用參考方法為酶校準品定值，可以提高血清 ＧＧＴ測定結果的準確度和可比性。

血清 γ－谷氨酰轉肽酶ＧＧＴ主要用于診斷肝臟疾病，結果的準確性對臨床 的診斷和治療有很大的影響。由于各個試劑生產廠家為了適 應分析的需要和生產、運輸、儲存的要求，會對試劑緩沖液的種 類和濃度以及樣本∕試劑體積比有不同的規定，加之不同生化 分析儀性能的不 同，會使常規檢測系統之間的檢測結果有差 異。目前同一酶學項目存在多種參考范圍，各實驗室間的結 果差異性較大，明顯高于一般檢測項目的測定結果。實驗室 檢測結果準確的、最.有效的辦法就是建立和保證檢測結果的溯 源性，檢驗量值溯源的必要條件是具備參考系統。利用參考方 法對酶活性測定結果進行標準化，可以保證檢驗結果的溯源 性，減少不同實驗室間同一酶學指標測定結果的差異。

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